Topron Oral 4.4 G Suspensión 120 Ml

Topron Oral 4.4 G Suspensión 120 Ml

COMPOSICIÓN

SUSPENSIÓN Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Nifuroxazida 4.4 gVehículo cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Personas con insuficiencia renal grave, personas con hipersensibilidad a los nitrofuranos o cualquier componente de la fórmula, embarazo y lactancia, no se administre a menores de 6 meses de edad.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.Niños de 6 meses a 6 años de edad: Tomar una y media cucharaditas (7.5 ml) cada 12 horas.Niños mayores de 6 años de edad: Tomar dos cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.Se recomienda un tratamiento por no más de 4 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TOPRON® es un agente antibacteriano de amplio espectro que actúa a nivel local intestinal, su mínima absorción intraluminal disminuye los efectos sistémicos, además no modifica la flora bacteriana. TOPRON® está indicado para la diarrea de cualquier etiología, demostrando actividad contra los principales agentes infecciosos como: E. coli, Shigella spp, Salmonella spp y Campylobacter jejuni.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva del médico. No se deje al alcance de los niños. No se deberán ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se administre por un periodo mayor de 4 días. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se use en el embarazo y lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mxPRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.Km 4.2 Carretera a Pabellón de HidalgoRincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, MéxicoReg. Núm. 434M93 SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado signos de toxicidad a dosis entre 10 a 1000 mg/kg/día, administrados durante 6 meses. Estas dosis equivalen entre 1 a 100 veces la dosis para el ser humano.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En caso de prolongarse la diarrea por más de 4 días y acompañarse de otros síntomas importantes, como: fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito, presencia de moco y sangre en las evacuaciones, deberá consultar al médico inmediatamente.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La nifuroxazida tiene acción sólo dentro del tubo digestivo; prácticamente no se absorbe, por lo que no pasa a la sangre ni se distribuye a otros órganos; esta característica hace que esta sustancia sea muy segura y no produzca efectos secundarios indeseables.Lesiona el ADN bacteriano con lo cual evita la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato, debido a ello impide la capacidad de generar energía y con esto induce la muerte bacteriana.La nifuroxazida inhibe el desarrollo y la reproducción de un gran número de bacterias causantes de la diarrea infecciosa E. coli, Shigella spp, Salmonella spp y Campylobacter jejuni entre otras.No afecta la flora bacteriana intestinal.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vómito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna conocida a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, puesto que su plena seguridad en estos grupos poblacionales no ha sido establecida.

DESCRIPCIÓN

Topron Suspension 44/100 G/Ml Caja C/120 Ml