Timoptol Oftálmico 0.05 % Frasco Gotero 5 Ml

Timoptol Oftálmico 0.05 % Frasco Gotero 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene: Timolol 5.0 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

El maleato de timolol está contraindicado en pacientes con asma bronquial, antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica intensa, bradicardia sinusal; bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grados, insuficiencia cardiaca manifiesta, choque cardiogénico e hipersensibilidad al mismo o a cualquiera de los componentes del producto.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

La dosificación inicial de timolol oftálmico corresponde a una gota de solución al 0.25% en cada ojo afectado, dos veces al día. Si la respuesta clínica resulta insuficiente se recomienda aplicar una gota de la solución al 0.5% en cada ojo afectado, dos veces al día.

Dado que pueden transcurrir unas cuantas semanas para que se estabilice el efecto del timolol sobre la presión intraocular, se recomienda evaluar dicho efecto luego de cuatro semanas de iniciado el tratamiento.

En caso necesario puede establecerse tratamiento simultáneo con timolol oftálmico y otros agentes reductores de la presión intraocular. No se recomienda utilizar dos antagonistas adrenérgicos beta simultáneamente.

Si se decide cambiar el tratamiento con algún otro antagonista adrenérgico beta por timolol oftálmico, adminístrese el primero por última vez y, al día siguiente, iníciese el tratamiento con timolol oftálmico aplicando una gota de la solución al 0.25% en cada ojo afectado, dos veces al día. Si la respuesta clínica es insuficiente puede aumentarse la dosificación a una gota de solución al 0.5% en cada ojo afectado, dos veces al día.

En niños, la dosificación inicial usual es de una gota de solución al 0.25% cada 12 horas en cada ojo afectado y, en caso necesario, puede aumentarse a una gota de solución al 0.5% cada 12 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pueden producirse ligeros aumentos del nitrógeno ureico en la sangre, del potasio, el ácido úrico y de los triglicéridos en el plasma, así como disminuciones leves de la hemoglobina, el hematócrito y el colesterol HDL.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El timolol está indicado para disminuir la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión intraocular, glaucoma crónico de ángulo abierto, en afáquicos con glaucoma, en algunos con glaucoma secundario, en aquellos con ángulo estrecho y antecedentes de oclusión espontánea o íatrogénica de ángulo estrecho en el otro ojo, en los que es necesario disminuir la presión intraocular. El tímolol también está indicado como tratamiento concomitante del glaucoma infantil no suficientemente controlado con otros medicamentos antiglaucomatosos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha observado ocasionalmente midriasis durante el tratamiento simultáneo con timolol oftálmico y epinefrina.

El tratamiento simultáneo con quinidina y timolol puede potenciar el bloqueo beta adrenérgico sistémico (por ejemplo, disminución de la frecuencia cardiaca), debido posiblemente a que la quinidina inhibe el metabolismo del timolol por la enzima CYP2D6.

El empleo simultáneo de timolol oftálmico y antagonistas de la entrada del calcio, agentes que inhiben las acciones de las catecolaminas u otro antagonista adrenérgico beta puede producir efectos aditivos, hipotensión y bradicardia intensa.

El timolol tiene un efecto aditivo con los mióticos tópicos, latanoprost e inhibidores de la anihidrasa carbónica, este efecto representa una ventaja para el tratamiento del glaucoma.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existen reportes de sobredosificación accidental de timolol oftálmico, en los cuales se produjeron efectos sistémicos similares a los observados con la sobredosificación de bloqueadores adrenérgicos beta administrados por vía sistémica como mareo, cefalea, disnea, bradicardia, broncospasmo y paro cardiaco.

La hemodiálisis tiene solo un valor limitado para disminuir las concentraciones plasmáticas de timolol. La bradicardia excesiva puede ser tratada con atropina. El broncoespasmo puede ser tratado con aminofilina, salbutamol e isoproterenol.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La administración de timolol en solución oftálmica suele producir niveles séricos bajos y no siempre detectables. Tras la administración de maleato de timolol en solución al 0.5%, dos veces al día en seis sujetos, se observó que la concentración plasmática máxima promedio correspondió a 0.46 ng/mL después de la dosis matutina y a 0.35 ng/mL tras de la dosis vespertina.

El timolol es un antagonista adrenérgico beta no selectivo sin actividad estabilizadora de membrana o actividad intrínseca. No se ha definido el mecanismo exacto por el que reduce la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma. Sin embargo, se ha propuesto que puede ser a través de la disminución de la producción del humor acuoso. Después de la administración tópica de solución al 0.25% ó 0.5%, la reducción de la presión intraocular ocurre en los siguientes 15 a 30 minutos, alcanzando su máximo en las siguientes 1 a 5 horas y persiste hasta por 24 horas.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y controlados para recomendará el uso de timolol oftálmico en mujeres embarazadas, por lo que su uso durante esta etapa sólo deberá hacerse si los beneficios superan los posibles riesgos al feto.

El timolol se detecta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas en el lactante, se debe decidir la suspensión de la lactancia o la no administración del medicamento a la madre.

DESCRIPCIÓN

Timoptol Oft 0.05% Frasco Gotero 5 Ml