Tim Asf Xr 50 Mg 30 Tabletas

Tim Asf Xr 50 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Fumarato de quetiapina equivalente a 50 mg de quetiapina Excipientes cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Quetiapina de liberación prolongada está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes del producto, embarazo, lactancia ni en menores de 10 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Durante el tratamiento con quetiapina, se ha observado en algunos pacientes incremento en los niveles de triglicéridos y colesterol.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado para el tratamiento de:

• Esquizofrenia.

• Prevención de recaídas en pacientes esquizofrénicos estables que se han mantenido con quetiapina de Liberación prolongada.

• Trastorno bipolar, incluyendo:

– Episodios de manía asociados con el trastorno bipolar.

– Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar.

– Prevención de recaídas en la terapia de mantenimiento de trastorno bipolar (episodios maniacos, depresivos o ambos) como monoterapia o en combinación con estabilizadores del estado de ánimo.

• Trastorno depresivo mayor.

• Prevención de recaídas en pacientes estables con trastorno depresivo mayor, que se han mantenido con quetiapina de liberación prolongada.

• Trastorno de ansiedad generalizada.

• Prevención de la recidiva en pacientes estables con trastorno de ansiedad generalizada, que se han mantenido con quetiapina de liberación prolongada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. La concentración de 50 mg contiene Amarillo No. 6, que puede producir reacciones de alergia o hipersensibilidad. La presentación con frasco contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase. No debe tomar este medicamento si usted es alérgico a Quetiapina. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, lactancia ni en menores de 10 años. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis con TIM ASF® en forma aguda ha sido observada con dosis estimadas entre 1200 y 9600 mg y sin registrar eventos fatales. Los signos presentados son somnolencia y sedación, taquicardia e hipotensión. Un caso con sobredosis de 9600 mg se asoció con hipopotasemia y bloqueo cardíaco de primer grado. Tratamiento de la sobredosis: En casos de sobredosis aguda, establecer y mantener una vía respiratoria y asegurar la adecuada oxigenación y ventilación. El lavado gástrico (después de intubación, si el paciente no está consiente) y la administración de carbón activado con un laxante debe ser considerada. El control cardiovascular ha de comenzar de inmediato y ha de incluir el monitoreo electrocardiográfico continuo para descubrir posibles arritmias. No hay antídoto específico para Quetiapina. Por ello, se deben instituir medidas apropiadas e instaurar un tratamiento sintomático. Ante la eventualidad de una sobredosificación, acudir de inmediato al Hospital más cercano.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se use en el embarazo ni la lactancia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de quetiapina de liberación prolongada durante el embarazo humano. Después de algunos embarazos en los que se usó quetiapina, se han reportado síntomas de abstinencia en el lactante.

Lactancia: Se han publicado reportes de excreción de quetiapina en la leche materna humana, sin embargo, el grado de excreción no fue consistente. Por lo tanto, debe recomendarse a las mujeres lactantes que eviten amamantar mientras toman quetiapina de liberación prolongada.

DESCRIPCIÓN

Tim Asf Xr 50 Mg Caja C/30 Tabletas