Tiaminal B12 A.P. Ampolleta 3 Jeringas

Sustancia activa: Hidroxocobalamina / Tiamina / Piridoxina

COMPOSICIÓN

Solución (Inyectable). Cada ampolleta de 2 mL contiene: Hidroxocobalamina (Vitamina B12) 5000 mg. Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) 200 mg. Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) 100 mg. Vehículo cbp. 2 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula (p.ej. al cobalto) y en la Policitemia Vera.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar 1-2 mL diarios por vía intramuscular profunda o cada 2 a 3 días según la intensidad y evolución del cuadro clínico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Por su contenido en piridoxina se ha reportado una reacción "falso positiva" al urobilinógeno, utilizando el reactivo de Ehrlich.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TIAMINAL® B12 TRIVALENTE AP está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por aumento de los requerimientos diarios o por una ingesta deficiente de las vitaminas contenidas en su fórmula. Auxiliar en el manejo de radiculitis, polineuritis de etiología alcohólica y diabética, neuritis del embarazo y polineuritis por isoniazida. Neuralgias periféricas, faciales, del trigémino y herpéticas, coadyuvante en el manejo del Síndrome de Korsakoff y Síndrome de Wernicke. Manejo de la anemia perniciosa y prevención de ella en pacientes gastrectomizados o con atrofia de la mucosa gástrica que cursa con aclorhidria.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El cloranfenicol disminuye la respuesta hematopoyética de la vitamina B12. La vitamina C puede inactivar a la vitamina B12. Los bloqueadores H2, el omeprazol, la colchicina, la neomicina, preparaciones de potasio de liberación prolongada y ácido aminosalicílico y sus sales pueden disminuir la absorción de la vitamina B12. La vitamina B6 disminuye la efectividad de la levadopa, dado que aumenta su metabolismo, evitándose tal efecto si se administra concomitantemente carbidopa (inhibidor periférico de carboxilasa). La cicloserina, isoniazida y penicilamina inhiben la acción de la vitamina B6. La administración de hidralazina o anticonceptivos orales concomitantemente con vitamina B6 incrementan los requerimientos de esta última. Altas dosis de vitamina B6 (más de 200 mg) disminuyen las concentraciones séricas de fenitoína y fenobarbital. El alcohol disminuye la absorción de las vitaminas B6 y B12. Se ha reportado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares, su importancia clínica es desconocida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Respecto a la tiamina y a la hidroxocobalamina no hay peligro por una sobredosificación. En relación a la piridoxina, a largo plazo (más de 2 meses) dosis altas pueden causar neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos No está aclarada su patogénesis, se supone una vulnerabilidad de las neuronas del ganglio de la raíz dorsal. Este cuadro se manifiesta por un deterioro del sentido de posición y vibración de los miembros distantes, ataxia sensorial progresiva. La incidencia de este cuadro es muy pequeña. Al descontinuar la piridoxina, la disfunción neurológica mejora gradualmente y después de un período prolongado hay recuperación total en la mayoría de los casos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La administración de B12 puede enmascarar la deficiencia de ácido fólico. La administración de ácido fólico puede corregir la megaloblastosis de la deficiencia de B12, pero no previene la progresión de las complicaciones neurológicas hasta hacerse irreversibles. Puede ocurrir hipocalemia durante el tratamiento de anemia megaloblástica severa. El potasio debe ser monitoreado durante las primeras 48 horas de terapia.

REACCIONES ADVERSAS

En ciertas personas la tiamina o hidroxocobalamina pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, de alergia y hasta shock anafiláctico. Por su contenido en tiamina se puede presentar enrojecimiento en cara, náusea, vómito, rash y diarrea, que son transitorios y no obligan a suspender el medicamento. Se ha reportado neuropatía periférica con la administración prolongada de vitamina B6, así como alteraciones gastrointestinales, deficiencia de ácido fólico, sedación, hipotensión y reacciones dérmicas. Puede presentarse dolor en el sitio de la inyección.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios en animales y mujeres embarazadas no han demostrado efecto nocivo, para la madre ni el producto. Las 3 vitaminas se han encontrado en muy pequeñas cantidades en la leche materna. Su uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia queda a criterio del médico tratante.

DESCRIPCIÓN

Tiaminal B-12 Trivalente Ap 5000/200/100 Mg C/3 Ampula

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo