Tevetenz 600 Mg 28 Tabletas

Tevetenz 600 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Mesilato de Eprosartán equivalente a 600 mg de Eprosartán. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

• Segundo y tercer trimestre del embarazo.

• Enfermedad renovascular bilateral hemodinámicamente significativa o estenosis grave de un riñón único funcionante.

• El uso concomitante de EPROSARTÁN con productos que contengan aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o deterioro renal (TFG 60 ml/min/1.73 m2).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada es 600 mg una vez al día, la cual puede tomarse con o sin alimentos.

En la mayoría de los pacientes, la máxima reducción en la presión arterial se logra 2 a 3 semanas después de iniciado el tratamiento.

Eprosartán puede utilizarse solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos (véanse las secciones de Contraindicaciones, Precauciones generales, Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia), en particular con diuréticos del tipo tiazida como la hidroclorotiazida o con bloqueadores de los canales de calcio como el nifedipino de liberación sostenida, el cual ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán.

Eprosartán se puede tomar con o sin alimento.

Pacientes geriátricos: No se requiere ajustar la dosis en los pacientes geriátricos..

Pacientes pediátricos: No está recomendado el uso de EPROSARTÁN en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Posología en pacientes con deterioro de la función hepática: Actualmente la experiencia es limitada en pacientes con insuficiencia hepática (ver Precauciones generales).

Posología en pacientes con deterioro de la función renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina 60 ml/min), la dosis diaria no debe exceder 600 mg.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se recomienda su uso en niños y adolescentes.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los datos disponibles con respecto a sobredosis en humanos son limitados. Se han reportado casos individuales post mercadeo donde se han ingerido dosis de hasta 12,000 mg. La mayoría de los pacientes reportaron no presentar sintomatología. En un caso de colapso circulatorio el sujeto ingirió 12,000 mg de eprosartán y se recuperó completamente. La manifestación más probable de una sobredosis podría ser hipotensión. Si se produce hipotensión sintomática, se debe instaurar un tratamiento de apoyo.

REACCIONES ADVERSAS

Los eventos adversos más comúnmente reportados en pacientes tratados con EPROSARTÁN son cefalea y trastornos gastrointestinales inespecíficos, con una incidencia de 11% y 8% respectivamente. Muy frecuentes ( 1/10): Cefalea. Frecuentes ( 1/100, 1/10): Mareo, rinitis, reacciones alérgicas en piel (p. ej., rash, urticaria), trastornos gastrointestinales inespecíficos) (p. ej., Náusea, vómito, diarrea) y astenia. Poco frecuentes ( 1/1,000 1/100): Angioedema, hipotensión, reacción de hipersensibilidad. Además de estos eventos adversos comunicados durante estudios clínicos, los siguientes eventos adversos se han notificado de manera espontánea durante el uso de EPROSARTÁN. La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles (no conocida). Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes de riesgo (p. ej., estenosis de la arteria renal).

DESCRIPCIÓN

Tevetenz 600 Mg Caja C/28 Tabletas