Tetanogamma P Jeringa Prellenada 1 Ml

Tetanogamma P Jeringa Prellenada 1 Ml

COMPOSICIÓN

Inmunoglobulina humana antitetánica Composición cuantitativa 250 UI / 1 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a alguno de los componentes.

Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La administración de Gamma Anti-Tétanos Grifols está indicada en:

1. Profilaxis post-exposición:

Profilaxis inmediata después de heridas susceptibles de estar contaminadas por tétanos en pacientes

que no hayan sido vacunados adecuadamente, en pacientes cuyo estado de inmunización no se

conoce con certeza y en pacientes con deficiencia severa de producción de anticuerpos.

2. Tratamiento del tétanos manifestado clínicamente. La vacunación antitetánica activa debe administrarse siempre junto con la inmunoglobulina

antitetánica a no ser que haya contraindicaciones o confirmación de vacunación adecuada.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Vacunas con virus vivos atenuados

La administración de inmunoglobulina puede interferir con el desarrollo de la respuesta inmune a vacunas

con virus vivos atenuados tales como rubéola, paperas y varicela durante un periodo de 3 meses. Después

de la administración de este producto, se debe dejar transcurrir un periodo de por lo menos 3 meses antes

de administrar vacunas de virus vivos atenuados. En el caso del sarampión, esta disminución puede

persistir hasta 5 meses.

Interferencia con pruebas serológicas

Tras la inyección de inmunoglobulina pueden aparecer falsos resultados positivos en pruebas serológicas,

debido al incremento transitorio de varios anticuerpos transmitidos pasivamente a la sangre del paciente.

La transmisión pasiva de anticuerpos frente a antígenos eritrocitarios, como A, B, D puede interferir con

algunas pruebas serológicas para anticuerpos de glóbulos rojos, por ejemplo el test de antiglobulina (test de

Coombs).

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se conocen las consecuencias de una sobredosis.

REACCIONES ADVERSAS

Puede observarse dolor local y aumento de la sensibilidad en el lugar de la inyección; esto se puede

prevenir, repartiendo las dosis elevadas en varias inyecciones aplicadas en diferentes regiones anatómicas.

Ocasionalmente puede aparecer fiebre, reacciones cutáneas y escalofríos. En raras ocasiones se han

descrito: náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardia y reacciones alérgicas o anafilácticas, incluido el

shock.

No hay datos consistentes de la frecuencia de reacciones adversas procedentes de estudios clínicos ni de la

experiencia post-marketing.

Para la seguridad con respecto a agentes transmisibles.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha demostrado la inocuidad de este producto para su uso durante el embarazo con ensayos clínicos

controlados, por lo que debe administrarse con precaución en mujeres embarazadas y en periodo de

lactancia. La experiencia clínica con inmunoglobulinas indica que no deben esperarse efectos perjudiciales

durante el embarazo, en el feto ni en el recién nacido.

DESCRIPCIÓN

Tetanogamma P Jeringa Prellenada 1 Ml