Terbac IM 1 G Solución Inyectable Frasco Ámpula Tripack

Terbac IM 1 G Solución Inyectable Frasco Ámpula Tripack

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula contiene:

Ceftriaxona disódica equivalente a 1 g de Ceftriaxona

CONTRAINDICACIÓN

TERBAC IV® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos cefalosporínicos. Conviene tener presente la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.

Recién nacidos hiperbilirrubianémicos y prematuros no deben tratarse con ceftriaxona. Estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su sitio de unión a la albúmina sérica y posiblemente puede desarrollar encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes.

TERBAC IV® no debe ser administrado con soluciones que contienen calcio en recién nacidos por el riesgo de precipitación de la sal ceftriaxona-calcio. En recién nacidos se han descrito casos de reacciones fatales con precipitaciones de calcio-ceftriaxona en pulmón y riñón. En algunos casos por diferentes líneas de infusión y tiempos de administración de la ceftriaxona y soluciones que contienen calcio. Por lo tanto, en recién nacidos TERBAC IV® y soluciones intravenosas que contienen calcio no deben ser administradas dentro de las 48 horas entre una y otra.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En algunos casos aislados de pacientes tratados con ceftriaxona, se han obtenido falsos positivos en la prueba de Coombs.

TERBAC IV®, como cualquier antibiótico, puede dar lugar a falsos positivos en las pruebas de galactosemia.

De forma parecida, los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en orina pueden proporcionar falsos positivos. Por este motivo, la determinación de la glucosuria debe realizarse por métodos enzimáticos durante el tratamiento con TERBAC IV®.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones causadas por patógenos sensibles a TERBAC IV®, p. ej.:



• Infecciones del tracto respiratorio, especialmente neumonía e infecciones de oído, nariz y garganta.



• Sepsis.



• Meningitis.



• Borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía de la enfermedad).



• Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las vías biliares).



• Infecciones de los huesos, las articulaciones, los tejidos blandos, de la piel o de heridas.



• Infecciones en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa.



• Infecciones del tracto urinario y renal.



• Infecciones genitales, incluida la gonorrea.



• Cuidado perioperatorio profiláctico de las infecciones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta la fecha no se ha descrito empeoramiento de la función renal tras la administración simultánea de dosis elevadas de TERBAC IV® y diuréticos potentes (p. ej.: furosemida) Tampoco hay datos de que TERBAC IV® potencie la toxicidad renal de los aminoglucósidos. No se ha descrito ningún efecto parecido al del disulfiram con la ingestión de alcohol tras la administración de TERBAC IV®. La ceftriaxona carece de un grupo N-metiltiotetrazólico, que se ha asociado con una posible intolerancia al etanol y los problemas de sangrado de algunas cefalosporinas. La probenecida no altera la eliminación de TERBAC IV®.

En un estudio in vitro se han observado efectos antagónicos con la asociación de cloranfenicol y ceftriaxona.

TERBAC IV® no debe agregarse a soluciones que contienen calcio con la solución de Hartmann y Ringer.

Basado en los reportes de la literatura la ceftriaxona es compatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol y aminoglucósidos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo. Su venta requiere receta médica. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Durante el embarazo, se recomienda administrar TERBAC IV® sólo en casos en que sea absolutamente necesario

(particularmente durante el 1er trimestre).

Reporte las sospechas de reacción adversas al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@gruposomar.com

Hecho en México por:

Laboratorios PISA, S.A. de C.V.

Calle 6 No. 2676, Zona Industrial

C.P. 44940 Guadalajara, Jal., México.

Distribuido por:

SERRAL, S.A. de C.V.

Camino Real a Cocotitlán S/N Esq. Constitución 5 de feb., Zona Industrial Chalco,

C.P. 56600, Chalco, México.

Reg. Núm. 343M95, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de intoxicación, la concentración del fármaco no puede reducirse por hemodiálisis ni diálisis peritoneal. No se dispone de antídoto específico. El tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Durante el embarazo, se recomienda administrar TERBAC IV® sólo en casos en que sea absolutamente necesario (particularmente durante el 1er. Trimestre).

La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria. Todavía no se ha determinado la inocuidad de la ceftriaxona en las mujeres embarazadas. En los estudios reproductivos realizados en animales no se han apreciado datos de embriotoxicidad, fetotoxicidad, teratogenicidad o reacciones adversas sobre la fertilidad (masculina o femenina) o el desarrollo peri- y posnatal. En los primates tampoco se ha observado embriotoxicidad o teratogenicidad.

La ceftriaxona se elimina en la leche materna en pequeñas concentraciones. Se aconseja extremar las precauciones, cuando TERBAC IV® se administre a las madres lactantes.

DESCRIPCIÓN

Terbac 1 G Frasco Ampula C/3X2 Solucion Inyectable