Teolong 300 Mg 20 Cápsulas

Teolong 300 Mg 20 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Teofilina 300 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. Las cápsulas de TEOLONG® contienen teofilina anhidra en forma de microgránulos de liberación prolongada. Éstos están diseñados para liberar el principio activo de modo gradual en el tracto gastrointestinal y tal característica no se pierde aunque se abra la cápsula y los microgránulos se viertan en un alimento líquido o pastoso.

CONTRAINDICACIÓN

La teofilina está contraindicada en:

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los ingredientes inactivos.

• Infarto al miocardio reciente.

• Taquiarritmia aguda.

• Niños menores de 6 meses de edad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los metabolitos de la teofilina y otros medicamentos generalmente no afectan los resultados de los métodos analíticos disponibles actualmente, incluyendo la cromatografía de líquidos de alta resolución y las técnicas de inmunoensayo utilizadas para medir la concentración sérica de teofilina. Actualmente se usan también otros métodos analíticos nuevos. El médico debe estar al tanto de los métodos de laboratorio utilizados y de si otros medicamentos podrían interferir con el análisis de teofilina.

Los metabolitos de cafeína y xantina en pacientes con alteraciones de la función renal pueden provocar que los resultados de algunos métodos de “evaluación en el consultorio” por medio de reactivos secos para teofilina, sean más altos que su concentración sérica real.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Prevención y tratamiento del broncospasmo debido a asma y a enfermedades obstructivas crónicas de las vías aéreas.

Las preparaciones de liberación sostenida de teofilina no deben utilizarse para el tratamiento agudo del estatus asmático o broncospasmo agudo.

Teofilina no debe ser usada como medicamento de primera elección en el tratamiento de asma en niños.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacciones con otras xantinas, simpaticomiméticos-beta, cafeína y sustancias similares se han reportado con teofilina. La teofilina puede tener una vida media más corta y/o una biodisponibilidad y eficacia menor en fumadores y cuando se administra con fenobarbital, por lo que puede ser necesario incrementar la dosis de teofilina. * El efecto promedio de la concentración de teofilina en estado estable u otros efectos clínicos para interacciones farmacológicas. Pacientes individuales pueden experimentar cambios mayores en la concentración de teofilina que los señalados.

** Otras quinolonas (pefloxacina, ácido pipemídico) pueden potenciar los efectos de la teofilina.

+ El uso concomitante de teofilina puede debilitar los efectos de otros beta-bloqueadores.

++ Hay reportes de toxicidad por teofilina cuando se administra con ranitidina.

Interacciones del fármaco con los alimentos: El grado de absorción de la teofilina cápsulas fue similar al ser administrado en ayuno o inmediatamente después de un desayuno rico en grasas. El tiempo hasta alcanzar la concentración máxima después de esta dieta se prolongó, pero sin implicaciones clínicas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y lactancia. Contiene colorante amarillo No. 5 FD&C y azul No. 1, que pueden producir reacciones alérgicas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La teofilina deberá utilizarse con precaución y sólo si su uso es indispensable en:

• Angina inestable.

• Pacientes con riesgo de taquiarritmia.

• Hipertensión severa.

• Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.

• Hipertiroidismo.

• Antecedentes de convulsiones epilépticas.

• Úlcera gástrica y/o duodenal.

• Porfiria.

La teofilina deberá utilizarse con precaución en: Pacientes con alteraciones en las funciones hepática y renal.

El uso de teofilina en el anciano, en pacientes con múltiples patologías y en pacientes gravemente enfermos y/o en terapia intensiva se asocia a un mayor riesgo de toxicidad. Se deberá, por lo tanto, monitorear la terapia con el medicamento.

En caso de efecto insuficiente con la dosis recomendada y en caso de eventos adversos, la concentración de teofilina en plasma debe ser determinada.

Enfermedades febriles agudas: La fiebre reduce la depuración de teofilina. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar una intoxicación.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La seguridad de la teofilina, que atraviesa la barrera placentaria, no ha sido establecida, ya que no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

La teofilina no debe utilizarse en los primeros tres meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, no debe usarse a menos que los beneficios superen claramente los riesgos, ya que el medicamento puede producir efectos simpaticomiméticos en el feto.

La unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y su aclaramiento pueden disminuir al progresar el embarazo, por lo tanto, puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.

La teofilina hacia el final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Los neonatos expuestos in utero tienen que ser monitoreados de cerca.

Lactancia: La teofilina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, los neonatos e infantes de madres lactando y tomando teofilina deben ser monitoreados para detectar signos de efectos inducidos por teofilina (se pueden producir concentraciones terapéuticas en plasma en el infante).

La lactancia debería de manera ideal tener lugar inmediatamente antes de la dosis de teofilina. Las madres lactando que requieren dosis elevadas de teofilina deben suspender la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Teolong 300 Mg Caja C/20 Capsulas