Tempolib 300 Mg 30 Tabletas

Tempolib 300 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Maleato de Trimebutina 300 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la trimebutina o algún otro componente de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis recomendada es de: 1 tableta de 300 mg al día.

El tratamiento deberá ser de 3 a 4 semanas como mínimo. Debido a su gran tolerabilidad puede administrarse por periodos prolongados, según lo requiera el paciente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna reportada a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TRIMEBUTINA está indicado en trastornos del tono y motilidad gastroesofágica e intestinal, causantes de síntomas recurrentes gastrointestinales altos y bajos; como en colitis aguda y crónica, colitis espasmódica, colopatías funcionales, reflujo gastroesofágico, esofagitis y duodenitis.

Como normorregulador del tono del tubo digestivo, es eficaz en las alteraciones del tránsito digestivo que cursan con hipomotilidad e hipermotilidad, como es el caso del síndrome de intestino irritable; aliviando los síntomas asociados como dolor abdominal, diarrea y/o constipación, distensión abdominal, meteorismo, flatulencia, espasmo y cólico.

TRIMEBUTINA es efectivo en el íleo paralítico postoperatorio ya que acelera la restauración del tránsito intestinal después de una cirugía abdominal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Dada su amplia tolerancia y compatibilidad la trimebutina puede administrarse con diversos medicamentos como son antibióticos, antiparasitarios, antiamibianos, antiulcerosos y con tranquilizantes. Disminuye la eficacia de la Cisaprida si se utilizan concomitantemente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 12 años. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se use si se ha ingerido alcohol.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

A la fecha no hay datos de sobredosificación con trimebutina. Sin embargo, en casos de sobredosificación o ingesta accidental se recomienda lavado gástrico y medidas de sostén.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Respetar el esquema terapéutico recomendado.

REACCIONES ADVERSAS

En los estudios clínicos se reportaron reacciones leves a moderadas en el 7% de los pacientes tratados con trimebutina. Ninguna de las reacciones reportadas ocurrió en más del 1.8% de los pacientes y muchas de estas se relacionaron con la condición general del paciente, más que con la propia terapia. Las reacciones comúnmente reportadas fueron: gastrointestinales (3.1%): sequedad de boca, diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, náusea y constipación; SNC (3.3%): somnolencia, fatiga, mareo, sensación de calor y frío, cefalea y eritema en el 0.4% de los pacientes. Generalmente la trimebutina tiene una excelente tolerancia lo que permite terapias a largo plazo.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han llevado a cabo estudios para determinar el potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico o sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Su administración durante el primer trimestre del embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. A la fecha no se han reportado efectos teratogénicos.

Lactancia: Se desconoce si la trimebutina se excreta por la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Tempolib 300 Mg 30 Tabletas