Temitev 5 Mg 14 Tabletas

Temitev 5 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Nebivolol Clorhidrato equivalente a 5 mg de Nebivolol. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

• Insuficiencia hepática o función hepática alterada.

• Insuficiencia cardiaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación que requieran tratamiento inotrópico I.V.

• Enfermedad del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial.

• Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado (sin marcapasos).

• Asma bronquial grave o broncoespasmo.

• Feocromocitoma no tratado.

• Acidosis metabólica.

• Bradicardia severa (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos/minuto antes de comenzar la terapia).

• Hipotensión (presión arterial sistólica 90 mm Hg).

• Alteraciones graves de la circulación periférica.

• Embarazo y lactancia.

• Niños y Adolescentes o menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Dadas las características del fármaco, no se han reportado a la fecha alteraciones importantes en las pruebas de laboratorio.

Se ha observado disminución del Colesterol HDL y del recuento plaquetario, aumento en la sangre del nitrógeno ureico, triglicéridos y ácido úrico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipertensión arterial sistémica: Insuficiencia cardiaca congestiva crónica estable de leve a moderada, asociada a tratamiento convencional en pacientes ancianos de 70 años o más.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo o lactancia. No se use en menores de 18 años. Prohibida la venta fraccionada del producto.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Nebivolol tiene efectos farmacológicos que pueden causar efectos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. En general, los bloqueadores beta-adrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo cual se ha asociado a retraso en el crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden producirse efectos adversos (por ejemplo hipoglucemia y bradicardia) en el feto y en el recién nacido.

Nebivolol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si el tratamiento con Nebivolol se considera necesario, se debe monitorizar el flujo sanguíneo útero-placentario y el crecimiento del feto. En caso de efectos perjudiciales durante el embarazo o en el feto, se debe considerar la administración de un tratamiento alternativo. El recién nacido debe ser estrictamente monitorizado.

Lactancia: Estudios en animales han demostrado que Nebivolol se excreta por la leche materna. Se desconoce si el principio activo se excreta por la leche humana.La mayoría de los beta-bloqueadores, particularmente los compuestos lipofilicos como Nebivolol y sus metabolitos activos, pasan a la leche materna en grado variable. Por lo tanto no se recomienda la lactancia durante la administración de Nebivolol.

DESCRIPCIÓN

Temitev 5 Mg Caja C/14 Tabletas