Tecnodron 35 Mg 4 Tabletas

Tecnodron 35 Mg 4 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada gragea contiene: risedronato sódico 35 mg. Excipiente cbp 1 gragea.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Raramente, alteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Risedronato está indicado en la prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Reduce la probabilidad de padecer fracturas vertebrales y de cadera en mujeres posmenopáusicas. En la prevención y tratamiento de la osteoporosis inducida por el uso de corticoesteroides en ambos sexos. En el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteitis deformante).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los fármacos que contienen cationes polivalentes como antiácidos o suplementos minerales (calcio, magnesio, hierro y aluminio), los alimentos y las bebidas (que no sean de agua natural) pueden interferir en la absorción del risedronato, por lo tanto, no deben administrarse simultáneamente. No se metaboliza sistémicamente, no induce enzimas del citocromo P-450 y tiene una baja unión a proteínas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se tiene información específica sobre el tratamiento de sobredosis aguda; sin embargo, es de esperarse eventualmente signos y síntomas de hipocalcemia con una disminución de calcio sérico en algunos pacientes. El tratamiento recomendable en caso de sobredosificación es administrar leche o antiácidos que contengan magnesio, calcio o aluminio con el fin de fijar residronato y reducir su absorción. En caso de sobredosis elevada, puede considerarse el lavado gástrico para eliminar el fármaco no absorbido.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El risedronato debe ingerirse por lo menos 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día o por lo menos dos horas antes o después de ingerir alimentos o bebidas en cualquier otro momento del día. En pacientes con trastornos esofágicos como estenosis o la acalasia y en los pacientes que no estén en condiciones de mantenerse en posición erguida durante por lo menos 30 minutos después de haber ingerido la gragea, se deberá tener especial cuidado con la administración de risedronato. No se recomienda en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina 30 ml/min). El médico deberá enfatizar al paciente la importancia que tiene el apego al tratamiento y a las instrucciones de la administración para reducir al mínimo los efectos adversos gastrointestinales y permitir una absorción adecuada. La hipocalcemia deberá tratarse antes de comenzar el tratamiento y las alteraciones del metabolismo óseo y mineral (disfunción paratifoidea e hipovitaminosis D) deberán tratarse al iniciar el tratamiento con risedronato. Cuando el aporte de vitamina D y calcio en la dieta no sea suficiente, especialmente en los pacientes con enfermedad de Paget, se debe considerar la posibilidad de administrar suplementos de calcio y vitamina D.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor en pecho, espalda y abdominal, cefalea, dispepsia, náusea, estreñimiento y diarrea. Hipertensión, síndrome gripal, edema periférico, artralgia, depresión, mareo, astenia, mialgia, rash, catarata, faringitis, rinitis, infección de vías urinarias e infección no especificada. Se ha asociado al uso de risedronato: esofagitis, úlcera esofágica, gastritis, disfagia, duodenitis, glositis y estenosis esofágica. Raramente iritis. La mayoría de los efectos adversos observados en los estudios clínicos fueron de gravedad leve a moderada y por lo general no fue necesario interrumpir el tratamiento. Disminución de las concentraciones séricas de fosfato y calcio (de presentación transitoria, leve y asintomática).

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios clínicos en mujeres embarazadas que establezcan su seguridad durante el embarazo. El risedronato no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Tecnodron 35 Mg Caja C/4 Tabletas