Tebonin Od 240 Mg 16 Tabletas Liberación Prolongada

Tebonin OD 240mg Caja con 16 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba (Ginkgo) EGb761® 240 mg (Estandarizado a 57.6 mg de glicósidos flavónicos). Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Ginkgo biloba o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Contraindicado en episodios hemorrágicos cerebrales, gastrointestinales y uterinos recientes, así como en infarto al miocardio e hipotensión arterial de leve a moderada.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: Debido a que el tratamiento de esta condición es de largo plazo para el síndrome del deterioro intelectual y en el síndrome demencial se recomienda administrar:

1 tableta de TEBONIN® OD cada 24 horas de preferencia por la mañana con el primer alimento del día.

Los resultados favorables se evidencian a la tercera o cuarta semana, sustentado en la evidencia clínica el tratamiento puede sostenerse de 12 a 24 semanas, alternando periodos de tratamiento/descanso (3:1) y será el médico quien determine la continuidad del tratamiento de largo plazo.

En insuficiencia circulatoria asociada a vértigo y tinnitus: 1 tableta de TEBONIN® OD cada 24 horas de preferencia por la mañana con el primer alimento del día, el tratamiento puede sostenerse de 4 a 8 semanas bajo vigilancia médica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Medicamento auxiliar en el tratamiento de signos y síntomas de síndrome de deterioro intelectual y procesos degenerativos tales como:

Trastornos de la memoria, atención, concentración, orientación, comprensión y cognición, insuficiencia cerebral, demencia tipo Alzheimer, y demencia vascular, de leve a moderada.

Coadyuvante en el tratamiento de Insuficiencia Circulatoria asociada a alteraciones Neurosensoriales como Vértigo y Tinnitus.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se conocen a la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en el embarazo. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@farmasa-schwabe.com.mx

Hecho en México por:

Schwabe México, S.A. de C.V.

Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,

C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.

Km. 27.5 Carretera Lago de Guadalupe S/N,

Lote 2 Bodega 1, San Pedro Barrientos,

C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz, México, México.

Reg. Núm. 003P2010, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado manifestaciones de sobredosificación. Consulte a su médico en caso de sobredosis o ingesta accidental.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se use durante el embarazo.

TEBONIN® OD no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información clínica.

Reportes individuales indican que las preparaciones que contienen Ginkgo biloba podrían incrementar la tendencia al sangrado. Sin embargo, estudios clínicos no demuestran que interfiera con la coagulación.

No se puede excluir que el uso de preparaciones con Ginkgo biloba puedan estimular el desarrollo de convulsiones en pacientes con epilepsia.

Este producto contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa (enfermedad poco común), deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.

REACCIONES ADVERSAS

La información disponible sobre la frecuencia de reacciones adversas durante el tratamiento con preparaciones que contienen Gingko biloba no ha podido ser verificada, debido a que las reacciones adversas reportadas provienen de reportes individuales proporcionados por pacientes, médicos y farmacéuticos. De acuerdo con estos reportes, las reacciones adversas más comunes asociadas al uso de Gingko biloba son alteraciones gastrointestinales leves, reacciones de hipersensibilidad, cefalea y sangrados de órganos individuales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay suficientes datos clínicos sobre la administración de TEBONIN® OD en mujeres embarazadas. Como medida preventiva se recomienda evitar el uso de TEBONIN® OD durante el embarazo.

No hay suficientes investigaciones que evalúen el uso de TEBONIN® OD durante la lactancia, por lo tanto no se recomienda su uso durante este periodo. Es desconocido si los componentes o metabolitos de Ginkgo biloba se excretan en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Tebonin OD 240 Mg Caja C/16 Tabletas de Liberacion Prolongada

BENEFICIOS

Neuroprotección Producto Fitofármaco