Tebonin Forte 80 Mg 24 Tabletas

Tebonin Forte 80 Mg 24 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Extracto seco de Ginkgo biloba (EGb 761®) 80 mg (Estandarizado a 19.2 mg de glicósidos flavónicos calculados como quercetina y canferol). Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Ginkgo biloba o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: Se recomienda 1 tableta tres veces al día.

El tratamiento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TEBONIN® FORTE está indicado para el tratamiento del síndrome del deterioro intelectual con los siguientes síntomas: pérdida de la memoria, trastornos en la concentración e irritabilidad emocional.

Síndromes demenciales tales como demencia degenerativa primaria, demencia de origen vascular y mixta. Trastornos neurosensoriales tales como vértigo y tinnitus.

Enfermedad arterial periférica, etapa II de la clasificación de Fontaine. Retinopatía diabética.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado interacciones clínicamente relevantes hasta la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@farmasa-schwabe.com.mx

Hecho en México por:

Schwabe México, S.A. de C.V.

Aguacate No. 4,

Col. El Estudiante, C.P. 62790

Xochitepec, Morelos, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.

Km 27.5 de Carretera Lago de Guadalupe S/N,

Lote 2, Bodega 1, San Pedro Barrientos,

C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz, México, México.

Reg. Núm. 035P97, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte inmediatamente al médico.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se use durante el embarazo.

TEBONIN® FORTE no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información clínica.

Reportes individuales indican que las preparaciones que contienen Ginkgo biloba podrían incrementar la tendencia al sangrado. Sin embargo, estudios clínicos no demuestran que interfiera con la coagulación.

No se puede excluir que el uso de preparaciones con Ginkgo biloba puedan estimular el desarrollo de convulsiones en pacientes con epilepsia.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa (enfermedad poco común), deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.

REACCIONES ADVERSAS

La informacion disponible sobre la frecuencia de reacciones adversas durante el tratamiento con prepraraciones que contienen Ginkgo biloba no ha podido ser verificada, debido a que las reacciones adversas reportadas provienen de reportes individuales proporcionados por pacientes médicos y farmacéuticos.

De acuerdo con estos reportes, las reacciones adversas más comunes asociadas al uso de Gingko biloba son alteraciones gastrointestinales leves, reacciones de hipersensibilidad, cefalea y sangrados de órganos individuales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay suficientes datos clínicos sobre la administración de TEBONIN® FORTE en mujeres embarazadas. Los estudios disponibles no indican efectos perjudiciales sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, durante el parto ni en el desarrollo postnatal. Sin embargo, como medida preventiva se recomienda evitar el uso de Ginkgo biloba durante el embarazo.

No hay suficientes investigaciones que evalúen el uso de TEBONIN® FORTE durante la lactancia, por lo tanto no se recomienda su uso durante este periodo. Es desconocido si los componentes o metabolitos de Ginkgo biloba se excretan en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Tebonin 80 Mg Caja C/24 Tabletas

BENEFICIOS

Tratamiento eficaz para la memoria Mejora la atención y concentración Producto Fitofármaco