Tamlet S 100 Mg Cereza Solución 300 Ml

Tamlet S 100 Mg Cereza Solución 300 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen:

Levetiracetam 10 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

Cada 1 mL contiene 100 mg de levetiracetam.

CONTRAINDICACIÓN

TAMLET-S está contraindicado en caso de hipersensibilidad a levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona y/o componentes de la fórmula.

TAMLET-S, su uso en el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha, aunque en estudios clínicos se han observado resultados anormales en las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TAMLET-S contiene levetiracetam, un etil análogo del piracetam (un nootropo con efecto antimioclónico). TAMLET-S está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores a 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia.

TAMLET-S está indicado como terapia combinada con otros anticonvulsivantes para el manejo de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en niños mayores de 4 años y adultos con epilepsia.

TAMLET-S es empleado en el tratamiento de crisis mioclónicas en adultos y niños mayores de 12 años, en crisis tonico-clónicas generalizadas primarias en adultos y en casos de epilepsia generalizada idiopática en adultos y niños mayores de 4 años.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se use en menores de 4 años. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. No se administre junto con bebidas alcohólicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

Neolpharma, S.A. de C.V.

Blvd. de los Ferrocarriles No. 277

Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300

Deleg. Azcapotzalco, México, D.F.

Para:

Psicofarma, S.A. de C.V.

Calz. de Tlalpan No. 4369

Col. Toriello Guerra, Deleg. Tlalpan

C.P. 14050, México, D.F.

Distribuido por:

PSICOFARMA, S.A. de C.V.

Calz. de Tlalpan No. 4369

Col. Toriello Guerra, Deleg. Tlalpan

C.P. 14050, México, D.F.

Reg. Núm. 304M2015, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosis de levetiracetam son: Somnolencia, agitación, depresión respiratoria, disminución del nivel de conciencia y coma. El tratamiento recomendado en caso de sobredosificación es lavado gástrico, inducción de la emesis. No existe un antídoto específico que contrarreste los efectos de levetiracetam. También se deben dar medidas de sostén y vigilancia de signos vitales. La diálisis ha demostrado ser de ayuda para la rápida eliminación de levetiracetam y su metabolito (60 y 74%, respectivamente).

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda que el retiro de levetiracetam se realice gradualmente (por ejemplo, en adultos, disminuir la dosis de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en niños, la disminución de dosis no debe exceder de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas). Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio, pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo levetiracetam). Por lo que se recomienda monitorizar a los pacientes para detectar signos de depresión y/o pensamientos y comportamientos suicidas; debe considerarse el tratamiento adecuado. La dosis en pacientes con insuficiencia renal se debe ajustar. En los pacientes con disfunción hepática severa se recomienda la realización de un estudio de la función renal antes de seleccionar la dosis. Este medicamento puede disminuir las habilidades para la operación de maquinaria, conducción de vehículos y otras actividades que requieran movimientos rápidos y precisos. Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas en pacientes que toman levetiracetam, ya que puede contribuir con la somnolencia o los mareos observados con levetiracetam.

RESTRICCIÓN DE USO

Levetiracetam está clasificado como categoría C de riesgo para el embarazo. No existen datos de su uso durante el embarazo, por lo que su uso en este periodo solo se recomienda en caso de que el beneficio supere al riesgo. Levetiracetam se excreta a través de la leche materna, por lo que se recomienda la suspensión de la lactancia durante su uso.

DESCRIPCIÓN

Tamlet S 100 Mg Cereza 300 Ml Sol