Taltz 80 Mg/Ml Solución Inyectable Pluma Precargada

Taltz 80 Mg/Ml Solución Inyectable Pluma Precargada

COMPOSICIÓN

Cada jeringa precargada contiene 80 mg de ixekizumab en 1 m

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a ixekizumab. Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Taltz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha evaluado la seguridad de ixekizumab en combinación con otros agentes inmunomoduladores o con fototerapia. No se han llevado a cabo estudios específicos de interacción farmacológica in vivo.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados..R., I.H., niños, no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia (6-18 años para psoriasis en placas de moderada a grave y 2-18 años para artritis psoriásica). Infecciones, precaución en infección crónica clínicamente importante. Si se desarrollaran tales infecciones, seguimiento estrecho e interrumpir sino responde al tto. estándar o la infección llega a ser grave. Con tuberculosis latente, administrar tto. antituberculoso antes de comenzar con ixekizumab. Hipersensibilidad, si aparece una reacción garve de hipersensibilidad interrumpir tto. e iniciar tto. apropiado. Enf. inflamatoria intestinal, incluyendo enf. de Crohn y colitis ulcerosa. No administrar concomitante con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. No existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas.

REACCIONES ADVERSAS

Infección del tracto respiratorio superior, infección por tiña, herpes simple; dolor orofaríngeo; náuseas; reacciones en el lugar de inyección; anafilaxia (frecuencia rara).

RESTRICCIÓN DE USO

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ixekizumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ixekizumab en el embarazo.

Lactancia

Ixekizumab

Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión. Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ixekizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

DESCRIPCIÓN

Taltz Mg Solucion Inyectable C/80 Ampolletas