Talizer 100 Mg 50 Tabletas

Talizer 100 Mg 50 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Talidomida 100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

TALIZER® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la talidomida, en mujeres embarazadas o en etapa de lactancia, pacientes con neuropatía periférica o neutropenia severa.

Debe valorarse el beneficio de TALIZER® contra los riesgos en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, pacientes con antecedentes de neuritis u otras alteraciones neurológicas, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o hipertensión, pacientes con constipación o alteraciones gastrointestinales y pacientes con hipotiroidismo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

TALIZER® se administra por vía oral.

Dosis: La que el médico señale.

El tiempo de administración dependerá de la enfermedad a tratar.

Se aconseja la administración nocturna.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede producir leucopenia y neutropenia, elevación de enzimas hepáticas. Casos excepcionales con hiperglucemia o hipoglucemia e hipercalcemia o hipocalcemia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TALIZER® está indicado principalmente en las siguientes entidades.Reacción leprosa tipo II: TALIZER® es el medicamento de elección aprobado por la FDA desde 1998 para esta reacción. No tiene un efecto directo contra Mycobacterium lepra. Se piensa que su mecanismo de acción es a través de la inhibición selectiva del factor de necrosis tumoral a, disminuyendo el infiltrado celular en la dermis y de las moléculas de adhesión intercelular. La sintomatología general mejora de 24 a 48 horas y las lesiones cutáneas, principalmente las nudosidades y eritema polimorfo, remiten en los primeros días. Las dosis iniciales son de 200 a 400 mg y las dosis de mantenimiento son de 50 a 100 mg, y este tratamiento es por años. Se mencionan índices de efectividad por arriba de 90%.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se administre TALIZER® conjuntamente con: alcohol, barbitúricos, clorpromazina y reserpina porque incrementan el efecto sedante de TALIZER®

Acetilcolina, histamina, prostaglandinas y serotonina, dado que TALIZER® puede antagonizar el efecto de estos fármacos. Inhibidores de proteasas VIH-1, griseofulvina, rifampina, rifabutina, fenitoína, carbamazepina, varios tienen la vía de citocromo P-450 que pueden interferir con la anticoncepción hormonal (incrementando el riesgo de teratogenicidad).

Fármacos que tienen un efecto aditivo asociado con neuropatía periférica, por ejemplo, algunos agentes antirretrovirales (didanosina; zalcitabina), algunos agentes antineoplásicos (vincristina), en quienes debe utilizarse con precaución, en quienes reciben TALIZER®.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni en edad fértil, ya que produce malformaciones fetales. No se administre a mujeres en periodo de lactancia. Este medicamento deberá administrarse únicamente en servicios especiales de dermatología, infectología y hematología según el caso y bajo estricta vigilancia médica.Hecho en México por:LABORATORIOS SERRAL, S. A. de C. V.Reg. Núm. 108M88, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento, no se han reportado casos de sobredosificación, inclusive en pacientes que han recibido dosis muy altas de TALIZER® (1.2 a 14.4 g) y en los cuales no se han observado efectos graves del fármaco.

No se ha reportado que TALIZER® induzca dependencia física o psicológica.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

TALIZER® es teratogénico, por ello sólo debe administrarse a pacientes que cuenten con un método anticonceptivo definitivo. En mujeres se recomienda la abstinencia sexual o el uso de dos métodos anticonceptivos altamente efectivos al mismo tiempo al menos un mes antes de iniciar su tratamiento con TALIZER® y un mes después de concluido el tratamiento.

En hombres se recomienda, al iniciar el tratamiento con TALIZER® y un mes después de concluido el tratamiento, abstenerse de actividad sexual o utilizar condón cuando tenga actividad sexual con mujeres con potencial de embarazo, con excepción de pacientes a quienes se les haya practicado la vasectomía de forma efectiva. Se desconoce si la talidomida está presente en el semen.

TALIZER® puede producir sueño o letargo. Debe evitarse tomar alcohol y otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). TALIZER® puede reducir la capacidad de manejar u operar maquinarias. Puede reducir el estado de alerta y la capacidad de concentración.

TALIZER® puede enmascarar los síntomas de TB o MAC y retardar el diagnóstico de estas infecciones, por lo que se recomienda monitorear a los pacientes para infecciones por micobacterias.

RESTRICCIÓN DE USO

La ingesta de TALIZER® durante el embarazo puede producir malformaciones congénitas severas, por lo que está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil. No se recomienda su uso durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Talizer 100 Mg Caja C/ 50 Capsulas