Tafirol Flex 300/250 Mg 30 Tabletas

Tafirol Flex 300/250 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Paracetamol DC 90 equivalente a 300 mg de Paracetamol. Clorzoxazona 250 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, insuficiencia hepática, embarazo, lactancia, ingestión de alcohol, menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 12 años: Dosis mínima: 1 tableta cada 12 ó 24 horas. Dosis máxima: 4 tabletas cada 24 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no hay evidencia de alteraciones en las pruebas usuales de laboratorio con el empleo de la combinación de Paracetamol + Clorzoxazona.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico miorrelajante. Alivio del dolor y contractura muscular asociados con los siguientes estados: distensiones y desgarres musculares, torticolis, fibrositis en general, cuadros dolorosos de la columna (síndromes cervicales, espondilitis, lumbalgias y ciática).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Paracetamol: El alcohol, los inductores enzimáticos a medicación hepatotóxica concomitantes con paracetamol puede aumentar su hepatotoxicidad. Barbitúricos y Paracetamol: puede disminuir la actividad terapéutica de este último. Anticoagulantes, cumarinas: su uso concomitante con Paracetamol puede aumentar la acción anticoagulante. Salicilatos o aspirina: El uso concomitante con Paracetamol puede aumentar el riesgo de nefropatía. El diflunisal puede aumentar la concentración del paracetamol en un 50% aumentando el riesgo de hepatotoxicidad. Paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloramfenicol. Clorzoxazona: La asociación con alcohol o depresores del SNC puede aumentar los efectos sedantes de la Clorzoxazona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de Administración: Oral. Dosis la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deja al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Paracetamol: Raramente pueden aparecer; erupción cutánea y alteraciones hematológicas como neutropenia, leucopenia y trombocitopenia. Hepatotoxicidad y nefrotoxicidad con dosis superiores a 10 g/día y/o tratamientos muy prolongados. Clorzoxazona: En muy raras ocasiones la administración de Clorzoxazona se ha asociado con sangrado gastrointestinal, mareo, somnolencia, malestar general, sobreestimulación y erupciones de tipo alérgico. En forma ocasional se ha reportado edema angioneurótico y reacción anafiláctica, algunos pacientes han manifestado decoloración de la orina, causada por un metabolito de la Clorzoxazona; este hallazgo carece de repercusiones clínicas conocidas. Se ha informado un solo caso en el que el abuso de la droga por más de un año pudo haber provocado necrosis hepática submasiva.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a la falta de estudios clínicos adecuados, se recomienda evitar la administración de Clorzoxazona a embarazadas, a menos que el beneficio para la madre supere los riesgos potenciales para el feto. Debido a que los fármacos contenidos en TAFIROL FLEX® se excretan por la leche materna, su uso durante esta etapa debe evitarse.

DESCRIPCIÓN

Tafirol Flex 300/250 Mg 30 Tabletas