Taedallis 20 Mg 4 Tabletas

Taedallis 20 Mg 4 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Tadalafil 20 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Descripción: Tadalafil es un inhibidor reversible, potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), específico del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).

CONTRAINDICACIÓN

En estudios clínicos, tadalafil ha incrementado el efecto hipotensor de los nitratos. Por ello, tadalafil, al igual que otros inhibidores de la PDE5, está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico.

No se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad a tadalafil o a cualquiera de los excipientes de la tableta.

También está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los estudios clínicos no hubo anormalidades de laboratorio clínico atribuibles a la administración de tadalafil.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la disfunción eréctil.

Tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia (hiperplasia) prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El uso de Tadalafil no está indicado en mujeres. Este medicamento contiene lactosa que puede producir reacciones de hipersensibilidad. Tadalafil no está indicado en personas menores de 18 años de edad.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se administraron dosis únicas de hasta 500 mg a voluntarios sanos y dosis diarias múltiples de hasta 100 mg a pacientes. Los eventos adversos fueron similares a los observados con dosis más bajas. En caso de sobredosificación, se deben tomar las medidas habituales de soporte. La hemodiálisis contribuye en forma mínima a la eliminaicón de tadalafil.

RESTRICCIÓN DE USO

No hubo evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad en ratas o ratones a los que se les administraron hasta 1,000 mg/kg/día. En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, la dosis en la que no se observó ningún efecto fue de 30 mg/kg/día. En ratas preñadas el AUC del fármaco libre para esta dosis fue de aproximadamente 18 veces el AUC en humanos observada con una dosis de 20 mg. El uso de tadalafil no está indicado en mujeres.

DESCRIPCIÓN

Taedallis 20 Mg 4 Tabletas