Synvisc Jeringa Prellenada 2 Ml

Synvisc Jeringa Prellenada 2 Ml

COMPOSICIÓN

El contenido de cada jeringa es estéril y apirógeno. SYNVISC™ se presenta en jeringas de vidrio de 2.25 mL, que contienen 2 mL de hilano G-F 20.

CONTRAINDICACIÓN

• No deberá inyectarse hilano G-F 20 en la articulación cuando exista estasis venosa o linfática en el miembro respectivo.



• El hilano G-F 20 no deberá utilizarse en articulaciones infectadas o intensamente inflamadas ni en pacientes que sufren de enfermedades o infecciones de la piel en el área de aplicación de la inyección.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El hilano G-F 20:

• Sustituye temporalmente y suplementa el líquido sinovial.

• Es eficaz en cualquier estadio de la patología articular.

• Es particularmente eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada.

• Su efecto terapéutico se debe a la viscosuplementación, un proceso mediante el cual se restaura el estado fisiológico y reológico de los tejidos de la articulación artrósica.

La viscosuplementación que se consigue mediante el tratamiento con hilano G-F 20 disminuye el dolor y las molestias, permitiendo una mayor amplitud de movimiento de la articulación. Estudios in vitro han demostrado que el hilano G-F 20 protege las células cartilaginosas contra ciertas lesiones físicas y químicas.

SYNVISCTM ha sido concebido exclusivamente para la aplicación intraarticular por un médico, para el tratamiento del dolor asociado a la osteoartrosis de rodilla, cadera, tobillo y hombro.

SYNVISC ONETM ha sido concebido exclusivamente para la aplicación intraarticular por un médico, para el tratamiento del dolor asociado a la osteoartrosis de rodilla.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

ADVERTENCIAS:

• No inyectar intravascularmente.

• No inyectar en forma extraarticular o dentro de los tejidos y la cápsula sinovial. Efectos adversos, generalmente en el área de la inyección, han ocurrido después de la inyección extraarticular de hilano G-F 20.

• No debe utilizarse junto a desinfectantes que contengan sales amoniacas cuaternarias para la preparación de la piel ya que el hialuronato puede precipitarse en su presencia.

PRECAUCIONES:

• El hilano G-F 20 no debe utilizarse si se produce un gran exudado intraarticular antes de la inyección.

• Como en todo proceso de invasión de articulación, se recomienda al paciente evitar toda actividad física intensa después de la inyección intraarticular y continuar con las actividades habituales pasados algunos días.

• El hilano G-F 20 no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en menores de 18 años.

• El hilano G-F 20 contiene pequeñas cantidades de proteína aviar, por lo que no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad a dicha proteína

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El hilano G-F 20 es biológicamente similar al hialuronato. El hialuronato es un componente del líquido sinovial responsable de su elastoviscosidad. Sin embargo, las propiedades mecánicas (elastoviscosas) del hilano G-G 20 son superiores a las del líquido sinovial y de las soluciones de hialuronato de concentración comparable.

El hilano G-F 20 tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G") a 2.5 Hz de 111 ± 13 Pascales (Pa) y una viscosidad (módulo de pérdida G") de 25 ± 2 Pa. Elasticidad y viscosidad del fluido sinovial de la rodilla de humanos de 18 a 27 años de edad medidas con un método comparable a 2.5 Hz son G" = 117 ± 13 Pa y G" = 45 ± 8 Pa. La degradación de los hilanos en el organismo sigue la misma vía que el hialuronato y sus productos de degradación carecen de toxicidad.

DESCRIPCIÓN

Synvisc Solucion Inyectable 2 Ml Caja C/1 Jeringa Prellenada