Suprahyal 25 Mg Jeringa Prellenada 2.5 Ml

Suprahyal 25 Mg Jeringa Prellenada 2.5 Ml

COMPOSICIÓN

La jeringa prellenada contiene: Hialuronato de sodio 25 mg. Vehículo cbp 2.5 mL

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a las proteínas procedentes de aves.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica: 2 o 3 gotas de una solución de viscosidad de 30cps (centipoises), 3 veces al día. Uso intraocular: según el requerimiento quirúrgico; habitualmente se presenta en solución, en una concentración de 30mg/ml. Vía intraarticular: adultos, 20mg una vez a la semana, durante 5 semanas consecutivas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han observado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

1) Cirugía oftálmica: una solución estéril y apirógena ayuda a rellenar el espacio dejado por la pérdida de líquido ocular o tejidos, durante o después de los procedimientos quirúrgicos. Reduce el daño a las células de la región actuando como una capa protectora de los traumatismos producidos por los instrumentos y por el contacto intraocular del cristalino. 2) Vía tópica, como hidratante y lubricante en queratitis, ojo seco crónico, luego de cirugía láser. 3) Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la artrosis de rodilla.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se recomienda utilizar simultáneamente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que puede producirse la precipitación del ácido hialurónico. No se aconseja la administración conjunta de hialuronato de sodio con otras drogas administradas intraarticularmente ya que no se ha demostrado la compatibilidad de esta interacción.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: La que el médico señale. Léase instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. Este producto debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en Ortopedia, Reumatología y con experiencia en terapia intraarticular. No se deje al alcance de los niños. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. Deséchese la jeringa inmediatamente después de su uso. No se use en el embarazo y lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxFabricado en España por:Tedec-Meiji Farma, S.A.Ctra. M-300, Km. 30,500,Alcalá de Henares, 28802Madrid, España.Acondicionador primario y secundario por:Tedec-Meiji Farma, S.A.Ctra. M-300, Km. 30,500,Alcalá de Henares, 28802Madrid, España.Acondicionador alterno secundario por:Adium Pharma, S.A.Ruta 8 km 17,500 Local 320-Zona Franca Montevideo,UruguayDistribuido por:ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.Calz. México-Xochimilco No. 43,Col. San Lorenzo Huipulco,C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 308M2001, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento no se ha registrado.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda controlar a los pacientes con infecciones o alteraciones de la piel en zonas próximas al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar artritis bacteriana. Los estudios de toxicidad, mutagenicidad y de toxicidad sobre la reproducción, efectuados con la sal de sodio del ácido hialurónico, han resultado negativos. No administrar a mujeres durante el embarazo y el período de lactancia, excepto que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos, para el feto o recién nacido, respectivamente. Debe monitorearse la presión intraocular de los pacientes sometidos a cirugía y que hayan recibido hialuronato de sodio intraocular. No utilizar en exceso. Al ser un producto orgánico existe posibilidad de presencia de proteínas extrañas que produzcan una reacción de hipersensibilidad.

REACCIONES ADVERSAS

Las principales reacciones adversas incluyen erupciones cutáneas, urticaria, prurito, dolor e hinchazón, sensación de calor y pesadez en el lugar de la inyección. Uso intraocular: aumento de la presión intraocular, glaucoma secundario, reacciones inflamatorias posoperatorias.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo ni la lactancia.La seguridad con este producto durante la gestación no ha sido establecida, por lo que no debe administrarse a mujeres embarazadas o que pudieran estarlo. El hialuronato de sodio se excreta en la leche materna de animales tratados, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia natural durante el tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Suprahyal 25 Mg 2.5 Ml Jeringa Prellenada