Supradol Duet 10/25 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas 1 Ml

Supradol Duet 10/25 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta contiene: Ketorolaco trometamina 10 mg. Clorhidrato de Tramadol 25 mg. Vehículo, c.s. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al ketorolaco; antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico ni a otros AINEs, de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal.No debe ser utilizado en pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncoespasmo secundarios al uso de ácido acetilsalicílico, ni ante úlcera péptica activa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Intravenosa o intramuscular.Uso I.M.: 30 a 60 mg iniciales, seguidos de 10 a 30 mg cada 6 horas con un máximo de 150 mg el primer día y de 120 mg los días subsecuentes.Uso I.V.: Bolo: 30 mg administrados en un lapso no menor a 15 segundos, dosis que se puede repetir a los 30 minutos si no se ha conseguido el efecto deseado; seguidos por la aplicación de 10 a 30 mg cada 6 horas.Infusión: Se recomienda como infusión continua con una velocidad máxima de 5 mg/h (Es compatible con las soluciones parenterales convencionales).El tratamiento por vía parenteral no deberá exceder los 5 días y no deberá excederse la dosis total diaria recomendada. No se administre a niños menores de 12 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Al igual que otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, ketorolaco produce elevación en las cifras séricas de urea y creatinina. También inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado.Asimismo, puede observarse elevación en una o más pruebas de la función hepática (principalmente de T.G.O.), mismas que pueden progresar, mantenerse inalteradas o ser transitorias al tiempo de duración del tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico no narcótico, útil en el tratamiento a corto plazo del dolor de moderado a severo; particularmente en el postoperatorio.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La presencia de concentraciones séricas terapéuticas de salicilatos (300 ?g/mL) reduce la fijación de SUPRADOL® a las proteínas plasmáticas. El probenecid reduce la depuración renal del ketorolaco y aumenta tanto su concentración como su vida media.Ketorolaco reduce el efecto diurético de la furosemida en aproximadamente 20%. El ketorolaco disminuye e incluso puede inhibir la depuración renal del litio y el metrotrexate consecuentemente eleva sus concentraciones plasmáticas y el riesgo potencial de toxicidad.La administración conjunta de ketorolaco con inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de daño renal, principalmente ante depleción volumétrica crónica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 12 años. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mxLABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Adolfo López Mateos No. 68, Deleg. Cuajimalpa C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos Ciudad de México, MéxicoReg. Núm. 036M92, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Dosis diarias de 360 mg administradas durante 5 días consecutivos, causan dolor abdominal y úlcera péptica que cura después de la descontinuación del tratamiento. Dosis únicas de 200 mg administradas por vía oral a voluntarios sanos no produjeron efectos adversos aparentes. Se ha reportado acidosis metabólica después de la sobredosis intencional. La diálisis peritoneal o hemodiálisis no depuran significativamente al ketorolaco.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Ketorolaco trometamina es un antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, con actividad analgésica que sobrepasa sus propiedades antipiréticas y antiinflamatorias. Es considerado como analgésico periférico, por su acción en la inhibición en la síntesis de prostaglandinas.SUPRADOL® se absorbe rápida y completamente. La administración intravenosa de 10 mg de ketorolaco produce concentraciones séricas máximas de 2.4 ?g/mL a los 5.4 minutos. Después de su administración intramuscular, alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 2.4 ?g/mL a los 44 minutos. Su vida media en suero es de 5.4 horas en adultos jóvenes y de 6.2 horas en pacientes con edad avanzada.Cuenta con una vida media de eliminación de 4.5 horas y un volumen de distribución hacia líquidos y tejidos orgánicos de 0.15 L/kg. Es depurado del plasma a razón de 0.35-0.54 mL/min/kg. Más del 99% del activo se une a las proteínas séricas.La principal vía de excreción del ketorolaco y sus metabolitos (conjugados y para-hidroxi ketorolaco) es la vía renal (91.4%), con una velocidad de depuración de aproximadamente 0.35 ml/min/kg (en sujetos con función renal conservada) que no se modifica con la administración crónica. En pacientes con creatinina sérica entre 1.9 y 5.0 mg/dl, esta velocidad de depuración se reduce aproximadamente al medio. El porcentaje restante de la dosis se excreta por heces. El ketorolaco trometamina penetra pobremente a través de la barrera hematoencefálica.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto. Tampoco durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Supradol 10/25/1 Mg/Ml C/3 Ampula