Supradol 10 Mg 20 Tabletas

Supradol 10 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Ketorolaco trometamina 10 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, otro tipo de AINEs, al ácido acetilsalicílico. En pacientes con antecedentes alérgicos, de úlcera péptica reciente o úlcera activa, perforaciones o sangrado gastrointestinal, síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma, insuficiencia renal, durante el embarazo, pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, el trabajo de parto y la lactancia. No debe asociarse a pentoxfiilina. Menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) se administra por vía ORAL.En adultos y mayores de 16 años con peso corporal mayor de 50 kg: 2 tabletas (10 mg) al inicio, pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 6 tabletas (120 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días como máximo.Adultos mayores de 65 años o con peso corporal menor de 50 kg, o con insuficiencia renal: 1 tableta (10 mg) cada 6 horas sin exceder de 6 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días máximo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) es un analgésico no narcótico para administrarse por vía oral.Está indicado en el tratamiento del dolor leve, moderado o intenso (postquirúrgico, fracturas luxaciones, cefaleas, migrañas, odontalgias, dismenorrea, quemaduras, cáncer, neuralgias, etc.).En casos necesarios, se puede asociar con analgésicos del tipo de la morfina y la meperidina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

SUPRADOL® (ketorolaco tromeatmina) tiene un alto grado de fijación a las proteínas plasmáticas humanas la que es independiente a la concentración. El probenecid aumenta la concentración plasmática y la vida media del ketorolaco, eleva la concentración plasmática del litio, aumenta la toxicidad del metrotexate, con inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de daño renal y con dieta rica en grasas disminuye la velocidad de absorción del ketorolaco. El riesgo de hemorragia se incrementa cuando se asocia a pentoxfiilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. No se administre a menores de 16 años, en el embarazo, durante el parto y la lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@liomont.com.mxLABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Ética Farmacéutica desde 1938A. López Mateos 68, Cuajimalpa 05000, D.F., MéxicoReg. Núm. 026M92, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha reportado que con dosis diarias superiores a 3 veces las dosis máximas recomendadas (360 mg), se puede presentar acidosis metabólica.La diálisis peritoneal o la hemodiálisis no depuran al ketorolaco.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) es un agente antiinflamatorio no esteroideo, que posee gran actividad analgésica y antiinflamatoria y discreto efecto antipirético. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel de la ciclooxigenasa, sin tener ningún efecto sobre receptores opiáceos y carece de efectos sedantes o ansiolíticos. Después de una administración oral de 10 mg, se absorbe rápida y completamente, alcanzando una concentración plasmática máxima de 0.87 mcg/ml a los 44 minutos. Su vida media plasmática es de 5.3 horas (D.S. = 1.2), en adultos jóvenes y de 6.1 horas (DS. = 1.0), en pacientes geriátricos (edad media de 72 años). Su unión a proteínas plasmáticas es superior al 90%, se metaboliza principalmente a nivel hepático mediante la conjugación con ácido glucurónico y su vía de eliminación es principalmente renal (92% se recupera en la orina) y el resto por las heces.Una dieta alta en grasas disminuye la velocidad, pero no el grado de absorción, mientras que los antiácidos no tienen efecto sobre la absorción de ketorolaco trometamina.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos que se han reportado en algunos casos son: úlcera péptica, sangrados gastrointestinales, sangrados rectales, náusea, dispepsia, dolor abdominal, diarrea constipación, flatulencia, vómito, gastritis, edema, astenia, adinamia, mialgias, incremento del peso corporal, rubor, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, vértigo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesias, depresión, euforia, insomnio, disnea, asma, oliguria, hematuria, tinnitus, disgeusia y alteraciones en la visión.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: SUPRADOL® (ketorolaco trometamina) no se recomienda como analgésico obstétrico, ya que inhibe la actividad uterina y puede provocar en el producto cierre prematuro del conducto arterioso.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso durante el embarazo, el trabajo de parto y el periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Supradol 10 Mg Caja C/20 Tabletas