Sunolap 0.2% Oftálmico 2.5 Ml Solución

Sunolap 0.2% Oftálmico 2.5 Ml Solución

COMPOSICIÓN

Cada ml al 0.2% contiene: Clorhidrato de olopatadina equivalente a 2.0 mg. Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

CONTRAINDICACIÓN

SUNOLAP® (Olopatadina) está contraindicado en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración de SUNOLAP® (Olopatadina) es oftálmica.

SUNOLAP® (Olopatadina) al 0.2%: Aplicar una a dos gotas en el/los ojos afectados, una vez al día.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar. Por su parte los lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación del colirio y deberán colocarse al menos 5 minutos después de su aplicación.

Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperar.

Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las principales pruebas de laboratorio cuando se utiliza este producto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SUNOLAP® (Olopatadina) al 0.2% está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas con Olopatadina oftálmica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Agítese antes de usarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se use en menores de 3 años de edad. No se recomienda su uso en niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Fabricado en India por:

Sun Pharmaceutical Medicare Limited.

Survey No. 22 & 24, Village - Ujeti, Post - Baska Tal - Halol

Dist: Panchmahal, Gujarat State, India.

Bajo licencia de:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Halol - Baroda Highway, Halol - 389-350,

Dist - Panchmahal, Gujarat, India.

Para:

Sun Pharma de México S.A. de C.V.

Av. Río Churubusco No. 658

Col. Sifón C.P. 09400

Deleg. Iztapalapa, Ciudad de México, México.

Almacenado y distribuido por:

SUN PHARMA DE MÉXICO S.A. de C.V.

Rancho 4 Milpas Km. 1, Mod.10 Carret.

Tepotzotlán-la Aurora MDC fase II

Secc L.,Ex hacienda San Miguel

C.P. 54716, Cuatitlán Izcalli, México, México.

Reg. Núm. 001M2015, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis tópica de SUNOLAP® (Olpatadina) al 0.1% y al 0.2% solución oftálmica, puede ser retirada del o los ojo(s) con agua tibia corriente. En caso de molestias posteriores acuda de inmediato con su médico.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

SUNOLAP® (Olopatadina) es un producto para uso tópico exclusivamente. No es inyectable. Se deberá advertir a los pacientes que esperen por lo menos 10 minutos después de haber administrado SUNOLAP® (Olopatadina) al 0.1% y/o SUNOLAP® (Olopatadina) 0.2% (Clorhidrato de Olopatadina) antes de ponerse los lentes de contacto, ya que el producto no podrá ser administrado en los ojos mientras se utilizan lentes de contacto.

Uso pediátrico: Aún no se han establecido ni la seguridad ni la eficacia de este producto en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad.

Se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica. Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado. La influencia de Olopatadina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante; sin embargo como con cualquier medicamento de aplicación oftálmica, la presencia de visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.

DESCRIPCIÓN

Sunolap 0.2% Oftálmico 2.5 Ml Solución