Sunam 1.0 Mg 30 Tabletas

Sunam 1.0 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Pramipexol 1.0 mg. Excipiente, cbp. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Como monoterapia: 1,5 a 4,5mg/día, divididos en 3 tomas diarias. En asociación con levodopa: 1,5 a 4,5mg/día divididos en 3 tomas diarias, junto con alrededor de 800mg de levodopa por día, teniendo en cuenta que en estudios clínicos se observó que la introducción de pramipexol induce una reducción aproximada del 27% en la dosis requerida de levodopa. Se recomienda iniciar el tratamiento con 0,375mg/día (dividido en tres tomas iguales) incrementando si es necesario hasta encontrar la dosis mínima efectiva, realizando incrementos de 0,375mg, en intervalos de 5 a 7 días. En pacientes con clearance de creatinina mayor o igual que 60ml/min la dosis máxima es de 4,5mg/día; con clearance entre 35ml/min y 59ml/min la dosis máxima es de 3mg/día, y entre 15ml/min y 34ml/min es de 1,5mg/día de pramipexol. No existen estudios en pacientes con insuficiencia renal severa, por lo que se recomienda no administrarlo en estos casos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Es un antiparkinsoniano.

Pramipexol está indicado para el tratamiento de signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Su eficacia se ha demostrado tanto en estadio temprano de la enfermedad como avanzado. Pramipexol puede administrarse como monoterapia o como terapia adjunta a Levodopa.

Pramipexol puede mejorar la severidad de los síntomas sensoriales y motores, trastorno del sueño, somnolencia diurna, el estado de ánimo y el progreso clínico asociado al síndrome de piernas inquietas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha descrito que la cimetidina reduce la depuración renal de Pramipexol y prolonga su vida media. El uso concurrente de Pramipexol y la cimetidina puede resultar en un mayor riesgo de efectos adversos del agonista dopaminérgico, como hipotensión ortostática, somnolencia, mareos e insomnio.

Con el uso concomitante de Pramipexol y Levodopa se puede presentar disquinesia o exacerbar la disquinesia preexistente.

Se recomienda actuar con precaución cuando se tomen otros fármacos sedantes o alcohol con Pramipexol debido a la posibilidad de que se produzcan efectos aditivos y al riesgo de desencadenar un episodio de sueño repentino.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis debe aplicarse tratamiento sintomático, que puede incluir la administración de antagonistas dopaminérgicos (neurolépticos, metoclopramida).

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay estudios controlados en mujeres embarazadas y los estudios en animales revelan efectos adversos sobre el feto. Pramipexol debe utilizarse solamente si el beneficio justifica el riesgo potencial al feto.

Lactancia: Se desconoce si Pramipexol cruza la placenta. Sin embargo, los niveles de prolactina son disminuidos por el fármaco, por lo que su uso durante la lactancia no se recomienda.

DESCRIPCIÓN

Sunam 1 Mg Caja C/30 Tabletas