Sufrexal Vaginal Gel 78 G 7 Aplicadores

Sufrexal Vaginal Gel 78 G 7 Aplicadores

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de gel contienen: Ketanserina 2 g. Excipiente, c.b.p. 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SUFREXAL* Gel tópico: Se deberá aplicar una capa delgada y homogénea de SUFREXAL* Gel, dos veces al día.

SUFREXAL* Gel aplicación vaginal: Úlceras cervicales: un aplicador cada 24 horas por la noche antes de acostarse por dos semanas. En caso de que la paciente llegue a presentar hidrorrea, se recomienda esperar a que ésta ceda para aplicar SUFREXAL* Gel.

Úlceras vulva y vagina: SUFREXAL* Gel deberá aplicarse cada 24 horas antes de acostarse durante dos semanas.

Fisura anal: Aplicar una pequeña cantidad del gel digitalmente en la zona del ano 3 veces al día, preferentemente después de la evacuación intestinal y limpieza del área con agua y jabón. El tiempo mínimo recomendado de tratamiento es por 15 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SUFREXAL* Gel está indicado como auxiliar en el tratamiento de las siguientes condiciones:

- Úlceras dérmicas y del cérvix uterino no neoplásicas.

- Heridas traumáticas como úlceras de decúbito.

- Preparación de tejido para injerto y colgajos.

- Quemaduras no infectadas.

- Regeneración del cérvix uterino.

- Fisura anal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No es relevante debido a que SUFREXAL* Gel, administrado tópicamente no se absorbe.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Janssen-Cilag, S. A. de C. V.

Carret. Federal México-Puebla km. 81.5

San Mateo Capultitlán

C.P. 74160 Huejotzingo, Puebla, México

Reg. Núm. 259M90, SSA IV

083300RR010144

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No es relevante debido a que SUFREXAL* Gel, administrado tópicamente no se absorbe.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El uso de SUFREXAL* Gel, no excluye los cuidados habituales de las heridas, tales como el uso de antisépticos locales y debridación quirúrgica (en caso necesario)

REACCIONES ADVERSAS

Hasta el momento, SUFREXAL* Gel ha sido bien tolerado. No se han reportado casos de dermatitis por contacto ni agravamiento de la misma después de su aplicación. En aproximadamente el 5% de los pacientes con úlceras venosas se ha reportado dolor al primer contacto, lo cual es posiblemente debido al efecto higroscópico del polietilenglicol.

En algunas pacientes se ha reportado ardor leve a nivel vaginal después de la primera aplicación que desaparece al continuar el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Antes de iniciar el tratamiento de las úlceras del cérvix uterino, se debe realizar el estudio de papanicolaou para descartar lesiones neoplásicas.

RESTRICCIÓN DE USO

No es relevante debido a que SUFREXAL* Gel, administrado tópicamente no se absorbe.

DESCRIPCIÓN

Sufrexal Gel 2 G Tubo C/78 Gr