Strenduo 37.5/325 Mg 20 Tabletas

Sustancia activa: Tramadol 37.5mg / Paracetamol 325mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de Tramadol 37.5 mg

Paracetamol 325 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

En caso de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos.

No se debe coadministrar a pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o a quienes los hayan tomado durante los últimos 14 días.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos (mayores de 16 años): La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la respuesta para el alivio del dolor, hasta un máximo de 8 tabletas por día.

El tratamiento del dolor a largo plazo debe iniciarse con 1 tableta/día y ajustarse cada tres días con incrementos de 1 tableta, si es bien tolerado, hasta llegar a 4 tabletas (150 mg de tramadol/1300 mg de paracetamol) por día. Posteriormente puede ser administrado cada 6-8 horas hasta un máximo de 8 tabletas por día, según se requiera. Basados en la experiencia con HCL de tramadol, se recomienda la dosis de ajuste que resulte en menor índice de interrupción del tratamiento.

Pacientes pediátricos (menores de 16 años): La seguridad y eficacia de paracetamol con tramadol no ha sido establecida en pacientes pediátricos.

Ancianos: No se han encontrado diferencias globales respecto a la seguridad o farmacocinética entre adultos ? 65 años y adultos jóvenes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha relacionado con anemia y granulocitopenia. Se han reportado alteraciones de laboratorio como elevación de la creatinina con el uso de tramadol. La vigilancia postcomercialización de tramadol ha revelado alteraciones raras de efecto tipo warfarina, incluyendo elevación en los tiempos de protrombina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Para control del dolor moderado a severo, agudo y crónico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Inhibidores de la MAO y de la recaptura de serotonina: La interacción con los inhibidores de la MAO ha sido reportada para algunos fármacos de acción central, debido a la interferencia con los mecanismos de detoxificación.

Carbamazepina: La administración concomitante de paracetamol con tramadol y carbamazepina puede causar disminución considerable en las concentraciones de tramadol y M1. Los pacientes que toman carbamazepina pueden experimentar un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol.

Quinidina: Tramadol se metaboliza a M1 por CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de esa isoenzima, por lo que la administración concomitante de quinidina y tramadol incrementa la concentración de tramadol. Las consecuencias clínicas de estos resultados no se conocen.

Compuestos parecidos a warfarina: La evaluación periódica de los tiempos de protrombina debe hacerse cuando paracetamol con tramadol y estos agentes se administren de manera conjunta, debido a los reportes de incremento de INR en algunos pacientes.

Inhibidores de CYP2D6: Los estudios de interacción in vitro en microsomas hepáticos humanos indican que la administración concomitante con inhibidores de CYP2D6 tales como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede dar como resultado cierta inhibición del metabolismo de tramadol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o la lactancia. No se administre a menores de 16 años. No se administre a pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. No exceda el tiempo de tratamiento indicado por su médico. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Después de una dosis oral única de una tableta de tramadol/paracetamol, las concentraciones plasmáticas máximas de tramadol y de paracetamol se alcanzan después de 1.8 horas y 0.9 horas, respectivamente. La vida media de eliminación promedio t½ es de 5 horas aproximadamente para tramadol y de 2.5 horas para paracetamol.

Los estudios de farmacocinética con dosis oral simple y múltiple en voluntarios mostraron que no hay interacciones significativas entre tramadol y paracetamol.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo y la lactancia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que el uso durante el embarazo no está bien establecido. Se ha demostrado que tramadol cruza la barrera placentaria.

DESCRIPCIÓN

Strenduo 37.5/325 Mg 20 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo