Stalevo 50/12 5/200 Mg 30 Tabletas

Sustancia activa: Levodopa 50mg / Carbidopa 12.5mg / Entacapona 200mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA recubierta contiene: Levodopa 50 mg, Carbidopa monohidratada equivalente a carbidopa 12.5 mg, Entacapona 200 mg

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

• Insuficiencia hepática grave.

• Glaucoma de ángulo estrecho.

• Feocromocitoma.

• Coadministración de un inhibidor no selectivo de las monoaminooxidasas A y B (MAO-A y MAO-B), como la fenelzina o la tranilcipromina.

• Coadministración de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la MAO-B (ver Interacciones medicamentosas y de otro género). La administración de dichos inhibidores debe suspenderse al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con STALEVO®.

• Antecedentes de síndrome maligno por neurolépticos (SMN) o de rabdomiólisis no traumática.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La asociación de levodopa y carbidopa puede dar lugar a resultados falsamente positivos en las determinaciones de la cetonuria mediante tiras reactivas, y esta reacción no se modifica con la ebullición de la muestra de orina. El uso de métodos basados en la glucosa-oxidasa para la determinación de la glucosuria puede dar lugar a resultados falsamente negativos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiparkinsoniano.

STALEVO® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y cuando las fluctuaciones de la respuesta motora al final de una dosis no se estabilizan con un tratamiento a base de levodopa y un inhibidor de la dopa-descarboxilasa (DDC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 18 años. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A. de C.V.

La Candelaria No. 186, Local A

Col. Atlántida, C.P. 04370

Deleg. Coyoacán, D.F., México

Reg. Núm. 499M2004, SSA IV

BPI: 18.Jun.2013

NPI: 22.Jun.2013

TN. 2013-PSB/GLC-0624-s

® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los datos posteriores a la comercialización incluyen casos aislados de sobredosis en los cuales se reportó que la dosis máxima diaria de levodopa y la entacapona han sido al menos 10,000 mg y 40,000 mg, respectivamente. Los síntomas agudos y signos en estos casos de sobredosis incluyen agitación, confusión, coma, bradicardia, taquicardia ventricular, respiración Cheyne-Stokes, decoloraciones de la piel, la lengua y de la conjuntiva, y cromaturia. El tratamiento de la intoxicación aguda con STALEVO® es semejante al de la sobredosis de levodopa. Se aconseja la hospitalización y deben adoptarse medidas complementarias generales, con lavado gástrico inmediato y, luego, dosis repetidas de carbón activado. Tales medidas pueden acelerar la eliminación de entacapona, sobre todo mediante la reducción de su absorción-reabsorción en el tubo digestivo. Se ha de vigilar con cuidado el correcto funcionamiento de los sistemas respiratorio, circulatorio y renal y deben tomarse medidas complementarias adecuadas. Es preciso monitorizar con atención el ECG del paciente para detectar de inmediato el desarrollo posible de arritmias. En caso necesario, se debe administrar un tratamiento antiarrítmico adecuado. Se considerará la posibilidad de que el paciente haya ingerido otros medicamentos, además de STALEVO®. Se desconoce la utilidad de la diálisis como tratamiento de la sobredosis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los datos sobre el uso de la asociación levodopa-carbidopa-entacapona en mujeres embarazadas son insuficientes. Los estudios en animales han evidenciado efectos tóxicos de los componentes individuales sobre la reproducción (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. STALEVO® no debe administrarse durante el embarazo.

Lactancia: La levodopa se excreta en la leche humana. Hay indicios de una supresión de la lactancia durante el tratamiento con levodopa. La carbidopa y la entacapona pasan a la leche de los animales, pero no se sabe si también lo hacen a la leche humana. Se desconoce la inocuidad de la levodopa, la carbidopa o la entacapona en el lactante. Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con STALEVO®.

Fertilidad: En los estudios preclínicos en los que se administraron entacapona, carbidopa o levodopa solas, no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre fertilidad en animales con la asociación de entacapona, levodopa y carbidopa.

DESCRIPCIÓN

Stalevo 50/125/200 Mg Frasco C/30 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo