Spriafil Suspensión 40 Mg/105 Ml

Spriafil Suspensión 40 Mg/105 Ml

COMPOSICIÓN

Suspensión oral. Cada ml de la suspensión contiene: posaconazol 40 mg. SPRIAFIL® es una suspensión oral blanca, con sabor a cereza y de liberación inmediata. Cada ml de la suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a SPRIAFIL® o a alguno de los componentes del producto. La administración simultánea de SPRIAFIL® y alcaloides del ergotamina se encuentra contraindicada, ya que SPRIAFIL® puede aumentar la concentración plasmática de éstos, lo que podría originar ergotismo. De igual manera sucede con los alcaloides de la vinca (vincristina y vinblastina), que puede dar lugar a neurotoxicidad (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). A pesar de que no se analizó in vitro o in vivo, la administración simultánea de SPRIAFIL® con ciertos fármacos metabolizados a través del sistema de CYP3A4: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida y quinidina pueden producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos, originando eventos adversos potencialmente serios (prolongación del intervalo QTc y raros casos de taquicardia ventricular polimorfa), véase Interacciones medicamentosas y de otro género.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conoce ninguna.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No utilizar durante el embarazo o lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Durante los ensayos clínicos, los pacientes que recibieron SPRIAFIL® hasta 1.600 mg/día no mostraron reacciones adversas diferentes a las observadas en pacientes con las dosis más bajas. Se produjo una sobredosis accidental en un paciente que tomó 1.200 mg dos veces al día durante 3 días. El investigador no observó reacciones adversas. SPRIAFIL® no se elimina a través de la hemodiálisis. Abuso y dependencia: no existe abuso potencial para el SPRIAFIL®.

RESTRICCIÓN DE USO

No existe información suficiente sobre la utilización de SPRIAFIL® en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Se ha demostrado que posaconazol causa malformaciones esqueléticas en ratas cuando se exponen a dosis menores a las terapéuticas. En conejos, posaconazol fue embriotóxico a dosis mayores a las terapéuticas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Las mujeres en edad reproductiva siempre deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas mientras estén bajo tratamiento antimicótico. SPRIAFIL® se excreta en la leche de ratas en lactancia. La excreción de SPRIAFIL® en leche materna humana no se ha investigado. La lactancia debe interrumpirse al iniciar el tratamiento con SPRIAFIL®. SPRIAFIL® no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que el beneficio para la madre supere claramente el riesgo para el feto.

DESCRIPCIÓN

Spriafil Suspension 40 Mg Frasco C/105 Ml