Spiolto Respimat 0.226 Ml Solución Con Dosificador 4 Ml

Sustancia activa: Tiotropio 0.226mg / Olodaterol 0.226mg

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Bromuro de Tiotropio monohidratado equivalente a 0.226 mg de Tiotropio, Clorhidrato de Olodaterol equivalente a 0.226 mg de Olodaterol.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de SPIOLTO RESPIMAT® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad al tiotropio o al olodaterol o a cualquiera de los excipientes del producto. SPIOLTO RESPIMAT® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, p. ej., ipratropio u oxitropio.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada para los adultos es 5 microgramos de tiotropio y 5 microgramos de olodaterol administrada como dos aplicaciones (disparos) del inhalador RESPIMAT® una vez al día a la misma hora del día (ver "Vía de administración"). Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada pueden usar SPIOLTO RESPIMAT® en la dosis recomendada. Insuficiencia hepática e insuficiencia renal: SPIOLTO RESPIMAT® contiene tiotropio, que es un fármaco cuya principal vía de excreción es la renal, y olodaterol, que es primordialmente metabolizado en el hígado. Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada pueden usar SPIOLTO RESPIMAT® en la dosis recomendada. No existen datos disponibles para el uso de olodaterol en pacientes con insuficiencia hepática severa. Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal pueden usar SPIOLTO RESPIMAT® en la dosis recomendada. SPIOLTO RESPIMAT® contiene tiotropio, que es un fármaco que se excreta principalmente por la vía renal. Por lo tanto, se deberá efectuar un estrecho control del uso SPIOLTO RESPIMAT® en los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa. Población pediátrica: No hay ningún uso relevante de SPIOLTO RESPIMAT® en la población pediátrica en la indicación de EPOC. La seguridad y la eficacia de SPIOLTO RESPIMAT® en la población pediátrica no han sido determinadas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han descrito hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SPIOLTO RESPIMAT® está indicado para el tratamiento de mantenimiento prolongado, administrado una vez al día en pacientes con EPOC (lo cual comprende bronquitis crónica y enfisema) para reducir la obstrucción de las vías aéreas, mejorar la calidad de vida, reducir la disnea asociada y aumentar la tolerancia al ejercicio físico y reducir las exacerbaciones.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia ni en menores de 18 años. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mex@boehringer-ingelheim.com

DESCRIPCIÓN

Spiolto Respimat Solucion 0.226/0.226 Mg Caja C/30 Ds

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo