Somazina 1000 Mg Solución 10 Inyectables 4 Ml

Somazina 1000 Mg Solución 10 Inyectables 4 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Citicolina sódica equivalente a 1,000 mg de citicolina. Vehículo, c.b.p. 4 ml.

CONTRAINDICACIÓN

En caso de alergia conocida al fármaco. No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis de SOMAZINA® deberá ajustarse en cada caso de acuerdo con la etiología y severidad de las alteraciones neurológicas y psicológicas.

SOMAZINA® 500 mg 1 o 2 inyectables al día.

SOMAZINA® 1,000 mg 1 o 2 inyectables al día.

SOMAZINA® puede administrarse por vía intramuscular, endovenosa lenta (de 3 a 5 minutos) en perfusión endovenosa gota a gota (velocidad de goteo muy lenta 30 gotas/minuto) SOMAZINA® es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse con suero glucosado hipertónico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta el momento no se encuentran datos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Neuroprotector en patologías cerebrales: – Accidentes cerebrovasculares en fase aguda (Stroke/ictus/infarto) y subaguda.– Traumatismos craneales, recientes y sus secuelas.– Insuficiencia cerebral senil.– Vasodilatador cerebral.Manifestaciones neuropsíquicas de involución senil como: olvido benigno del anciano, alteración de la memoria reciente, alteración del estado emocional (ansiedad, agresividad, irritabilidad), falta de interés por el entorno, intranquilidad. Disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico. Déficit motor.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se administre con meclofenoxato pues puede producir irritabilidad e hiperexcitabilidad del SNC. La citicolina potencia los efectos de L-dopa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia. Es recomendable administrarse con precaución a niños menores de 3 años. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.Hecho en España por: Ferrer Internacional, S. A.C/ Joan Buscalla, 1-908190, Sant Cugat del VallesBarcelona EspañaImportado por: Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V.Poniente 44 No. 2672Col. San Salvador Xochimanca, C.P. 02870Deleg. Azcapotzalco, D.F. MéxicoDistribuido por:FERRER THERAPEUTICS, S.A. de C.V.Av. Insurgentes 664 Piso 9Col. Del Valle, 03100Deleg. Benito Juárez, D.F., MéxicoReg. Núm. 344M2003, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Dada la excesiva toxicidad del preparado, no se prevé la aparición de intoxicaciones ni incluso en aquellos casos en que accidentalmente se hayan sobrepasado las dosis terapéuticas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administrar citicolina en combinación con hipotensores puede aumentar su efecto. En caso de hemorragia intracraneal persistente no sobrepasar la dosis de 1,000 mg al día y se recomienda la administración endovenosa muy lenta (30 gotas/min).

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente SOMAZINA® puede ejercer una acción estimulante del parasimpático, así como un discreto efecto hipotensor pasajero.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad crónicas realizados, confirman su buena tolerancia y seguridad a dosis repetidas. No producen efectos teratogénicos ni es un producto potencialmente cancerogénico.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia, a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo. Es recomendable administrar con precaución a niños menores de 3 años.

DESCRIPCIÓN

Somazina 1000 Mg 4 Ml C/10 Ampolletas