Soltrim Trimetoprima/Sulfametoxazol 14 Tabletas Genérico Bruluagsa

Soltrim Trimetoprima/Sulfametoxazol 14 Tabletas Genérico Bruluagsa

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Trimetoprima 160 mg. Sulfametoxazol 800 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con daño del parénquima hepático marcado.

Pacientes con insuficiencia renal grave, cuando no se pueden monitorear las concentraciones plasmáticas.

Pacientes con una historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes.

Lactantes durante las primeras 6 semanas de vida.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Dosis estándar:

Para adultos y niños mayores de 12 años: Tabletas de 80 mg-400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol 2 tabletas por la mañana y 2 tabletas por la noche.

Tabletas de 160 mg-800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol 1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche.

Administrar después de la comida y con cantidad suficiente de líquido.

Duración del tratamiento: En infecciones agudas deberá administrarse durante 5 días o hasta que el paciente no muestre síntomas por un mínimo de 2 días.

Instrucciones especiales de administración:

Gonorrea: 5 tabletas de 80 mg-400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol en la mañana y en la noche.

2½ tabletas de 160-800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol en la mañana y en la noche.

Chancroides: 2 tabletas de 80-400 mg de trimetoprima y sulfametoxazol. 1 tableta de 160-800 mg de trimetoprima y sulfametoxazol dos veces al día durante 7 días.

Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: Para mujeres con infecciones agudas no complicadas del tracto urinario, se recomienda una dosis única de 2-3 tabletas de 160-800 mg de trimetoprima y sulfameto­xazol, tomadas después de ingerir alimentos, en la mañana y noche.

Pacientes con hemodiálisis: Tras una dosis normal de carga, deberán administrarse dosis de seguimiento de ½ a un 1/3 de la dosis original cada 24-48 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La trimetoprima puede interferir con un ensayo de metotrexato sódico que utiliza la técnica de unión competitiva a las proteínas cuando se utiliza dihidrofolato reductasa bacteriana como la pro­teína de unión. No ocurre, sin embargo, ninguna interferencia cuando se determina el metotrexato por un ensayo radioin­muno­lógico. También interfiere con la reacción de picrato alcalino de Jaffé para la creatinina, provocando que los valores normales aumenten aproximadamente en 10%.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones del tracto respiratorio: Exacerbación aguda de la bronquitis crónica, otitis media en niños, cuando haya una buena razón para preferir trimetoprima y sulfametoxazol, en lugar de un antibiótico único o tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de neumonía por Pneumocystis carinii en niños y adultos.

Infecciones del tracto urogenital: Infecciones del tracto urinario, uretritis gonocóccica y chancroides.

Infecciones del tracto gastrointestinal: Fiebre tifoidea y paratifoidea, shigelosis (cepas susceptibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei, cuando la terapia antibacteriana está indicada), diarrea del viajero causada por Escherichia coli enterotoxigénica y cólera (como un adjunto al reemplazo de fluidos y electrólitos).

Otras infecciones bacterianas: Infecciones provocadas por un amplio rango de organismos (tratamiento posiblemente en combinación con otros antibióticos), como brucelosis, osteomielitis aguda y crónica, nocardiosis, actinomicetoma, toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha reportado un aumento significativo del efecto hipotrombótico del anticoagulante warfarina. Deberá tenerse esta información cuando se administre trimetoprima y sulfametoxazol a pacientes bajo terapia anticoagulante. En dichos casos deberá redeterminarse el tiempo de coagulación.

La eficacia de antidepresivos tricíclicos puede disminuir cuando se administra trimetoprima con sulfametoxazol.

Pueden presentarse niveles aumentados de sulfameto­xazol en pacientes que reciben también indometacina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este producto no deberá utilizarse por periodos prolongados sin estricta vigilancia médica. No se use durante el embarazo ni en niños menores de tres meses.

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA

BRULUART, S.A.

Geranios No. 9, San Francisco Chilpan

C.P. 54940, Tultitlán, México

Reg. Núm. 89740, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Los síntomas de sobredosis aguda pueden incluir náuseas, vómito, diarrea, dolor de cabeza, vértigo, mareos, alteraciones mentales y visuales; puede presentarse cristaluria, hematuria y anuria en casos graves.

Tratamiento: Dependiendo de los síntomas, se puede considerar las siguientes medidas del tratamiento, lavado gástrico, emesis, promoción de excreción renal por diuresis forzada, monitoreo del conteo sanguíneo y de elec­trólitos. Si ocurre una discrasia sanguínea significativa o ictericia, deberá instituirse una terapia específica para estas complicaciones.

Puede administrarse 3-6 mg I.M. de folinato de calcio du­rante 5-7 días para contrarrestar los efectos de la trimetoprima en la hematopoyesis. La alcalinización de la orina aumenta la eliminación de sulfametoxazol.

RESTRICCIÓN DE USO

Con base al estudio de reportes en mujeres embarazadas, revisiones de la literatura y reportes espontáneos de malformaciones fetales aparentemente no presentan un riesgo significativo de teratogenicidad en humanos.

Debido a que tanto la trimetoprima como el sulfametoxazol atraviesan la barrera placentaria y podrían, por tanto, interferir con el metabolismo del ácido fólico, deberá usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto.

Se recomienda que las ­mujeres embarazadas que estén siendo tratadas reciban 5-10 mg diario de ácido fólico. Durante la última fase del embarazo, deberá evitarse estos fármacos tanto como sea posible debido al riesgo de kernícterus en el neonato.

Tanto trimetoprima como sulfametoxazol pasan a la leche materna a pesar que la cantidad que ingiere un lactante es pequeña, deberán considerarse los posibles riesgos para el lactante (kernícterus, hipersensibi­lidad) contra el beneficio terapéutico esperado para la madre.

DESCRIPCIÓN

Trimetop/Sulfametox 14 Tabletas Genérico