Solostin 17 G Suspensión Polvo 7 Sobres

Solostin 17 G Suspensión Polvo 7 Sobres

COMPOSICIÓN

Cada sobre contiene:

Macrogol 3350 17.000 g

Excipiente cbp 1 sobre

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en pacientes con sospecha o diagnóstico de obstrucción o perforación intestinal, colitis tóxica, megacolon tóxico y en pacientes que presenten hipersensibilidad al componente de la fórmula. No se use en el embarazo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Consideración de uso: Para suspensión:

Para el tratamiento del estreñimiento ocasional o crónico.

Adultos: La dosis recomendada es de un sobre de 17 g de polvo por día durante 7 a 14 días.

Diluyente recomendado: 250 mL de agua hervida o purificada, jugo, bebida de sabor embotellada, café o té.

Instrucciones para su reconstitución:

• Vierta el contenido total de un sobre en 250 mL de agua hervida o purificada, jugo, bebida de sabor embotellada, café o té y se sugiere tomarla por la mañana.

• Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

• Si tiene alguna duda consulte a su médico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha demostrado un efecto en exámenes de laboratorio clínicamente significativo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento para el estreñimiento ocasional o crónico, asociado con:

• Menos de 3 evacuaciones a la semana.

• Esfuerzo excesivo al evacuar.

• Presencia de heces duras.

• Sensación de evacuación incompleta.

Debido a que SOLOSTIN retiene agua en las heces, les confiere una consistencia más suave, incrementando la frecuencia de los movimientos intestinales facilitando su eliminación y reduciendo el esfuerzo.

SOLOSTIN puede ser usado para aliviar el dolor de la evacuación en pacientes con fisuras anales o abscesos perianales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El Macrogol 3350, no ha demostrado tener interacción con otros medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en pacientes con sospecha o diagnóstico de obstrucción intestinal y en pacientes que presenten hipersensibilidad al componente de la fórmula. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacciones adversas a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@morepharmacorp.com

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial el Cerrillo II, C.P. 52000,

Lerma, México, México.

Acondicionado por:

Pharmapack, S.A. de C.V.

Refinería de Tula No. 66, Col. Petrolera Taxqueña,

C.P. 04410, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.

Distribuido por:

MORE PHARMA CORPORATION, S. de R.L. de C.V.

Hormona No. 2-C, Col. San Andrés Atoto,

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México, México.

Reg. Núm. 108M2013 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis. La producción de diarrea sería el evento esperado más importante. Ante una sobredosis de Macrogol 3350, se puede presentar deshidratación debida a la diarrea. Administrar líquidos suficientes.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En pacientes con síntomas de obstrucción intestinal como: náusea, vómito, dolor abdominal o distensión, impactación fecal, debe evitarse el uso de SOLOSTIN.

La acción de los laxantes en pacientes con historia clínica de estreñimiento puede no ser inmediata y requerir de 48 a 72 horas para producir movimiento intestinal.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

En sujetos con estreñimiento la recuperación del Macrogol 3350 es parcial y variable. Esto no significa que Macrogol 3350 se absorba en el intestino; pacientes con enfermedad inflamatoria del intestino no mostraron una absorción mayor en comparación con sujetos normales.

Estudios in vitro mostraron indirectamente que Macrogol 3350 no fue fermentado a hidrógeno o metanol por la microflora del colon en las heces humanas.

No se ha demostrado que el Macrogol 3350 tenga algún efecto sobre la absorción activa y la secreción de glucosa o electrólitos.

REACCIONES ADVERSAS

Puede presentarse: náusea, inflamación abdominal, calambres y gases. Las dosis altas pueden producir diarrea y un mayor número de evacuaciones.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay estudios de carcinogenicidad a largo plazo, ni estudios de toxicidad genética o de toxicidad reproductiva en animales.

No se han realizado estudios durante la reproducción en un modelo animal.

RESTRICCIÓN DE USO

El empleo de SOLOSTIN durante el embarazo o en el periodo de lactancia queda a juicio del médico.

DESCRIPCIÓN

Solostin Polvo 17 G Caja C/7 Sobres