Softram C 1/3 Mg Suspensión 5 Ml

Softram C 1/3 Mg Suspensión 5 Ml

COMPOSICIÓN

Suspensión. Cada ml contiene: acetónido de triamcinolona 1,0 mg, clorhidrato de ciprofloxacino equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino base. Vehículo cbp 1,0 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Contraindicado en pacientes con: hipersensibilidad al acetónido de triamcinolona, al ciprofloxacino y/o cualquier componente de la fórmula; hipersensibilidad a alguna otra quinolona; historial de hipertensión ocular secundaria al uso de esteroides tópicos, infecciones de la piel periocular debidas a hongos, virus o bacterias, glaucoma no controlado y algunos casos de queratitis herpética.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oftálmica. Dosis: aplíquese en el fondo de saco conjuntival inferior del ojo (o los ojos) afectado(s). La dosis recomendada para la blefaritis bacteriana, blefaroconjuntivitis bacteriana, conjuntivitis bacteriana, queratoconjuntivitis y queratitis bacteriana es de 2 gotas cada 2 horas durante 2 días y de 1-2 gotas cada 4 horas por los siguientes 5 días. El tratamiento puede continuar hasta por 14 días en caso necesario.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Monitorizar hemoglobina, sangre oculta en heces, niveles de potasio y glucosa. En la toma de frotis y cultivo de la superficie ocular, puede alterar los resultados o producir falsos negativos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Indicado en el tratamiento de cuadros inflamatorios de la superficie ocular causados por bacterias sensibles a los componentes de la fórmula, incluyendo: blefaritis, blefaroconjuntivitis, conjuntivitis, queratoconjuntivitis y queratitis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Por efecto de la triamcinolona puede: 1) aumentar el riesgo de hepatotoxicidad cuando se emplea simultáneamente con dosis elevadas de paracetamol o en tratamientos crónicos; 2) aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal con los antiinflamatorios no esteroides; 3) provocar hipokalemia severa en asociación de la anfotericina B; 4) ser necesario ajustar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales debido a su actividad hiperglucemiante intrínseca; 5) aumentar la posibilidad de arritmias cuando se usa junto con glucósidos digitálicos; 6) aumentar el metabolismo de la mexiletina, disminuyendo su concentración plasmática y 7) potenciar la replicación de los virus de vacunas de virus vivos, por lo que no se recomienda su administración en este caso. Por efecto del ciprofloxacino aplicado por vía oftálmica, no se conoce que produzca interacciones medicamentos, por lo que se puede administrar concomitante con lubricantes oculares, esteroides, antiglaucumatosos, etc. Se conoce que la administración sistémica de algunas quinolonas ha mostrado concentraciones elevadas en plasma como la teofilina, que interfiere en el metabolismo de la cafeína, elevación en los efectos de los anticoagulantes orales, warfarina y sus derivados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Agítese bien antes de usarse. No se deje al alcance de los niños Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay evidencia clínica de un síndrome agudo por sobredosificación con acetónido de triamcinolona. Las dosis repetidas pueden ocasionar lo siguiente: rubor facial, obesidad central, hipertensión, psicosis, alucinaciones, diabetes, hiperlipidemia, úlcera péptica, incremento de la susceptibilidad para las infecciones, desbalance de fluidos y electrólitos. Cuando se consume en cantidades excesivas, puede ocurrir hipercorticismo sistémico y supresión adrenal. En caso de sobredosificación tópica, lave con agua corriente el ojo. Si se presenta accidentalmente la ingesta, administre abundantes líquidos orales para diluirlo.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Aumenta el riesgo de infección durante el tratamiento; en pacientes geriátricos y pediátricos, aumenta el riesgo de reacciones adversas. El uso prolongado de ciprofloxacino, así como el de cualquier antibiótico, puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos. Use con precaución en pacientes que se conocen trastornos renales.

REACCIONES ADVERSAS

Entre las complicaciones asociadas al uso del corticoide, destacan por su frecuencia la hipertensión ocular y la catarata. La hipertensión ocular puede ser controlada con terapia antiglaucomatosa tópica, restableciéndose habitualmente los valores normales a medida que va desapareciendo el efecto del corticoide; sin embargo, puede existir riesgo de hipertensión no controlable precisando la realización de un procedimiento quirúrgico filtrante. La reacción adversa que más frecuentemente se puede presentar con el uso de ciprofloxacino es el ardor local que puede ser inmediato, agudo y pasajero, raramente ocurren infiltraciones corneales, decremento en la visión o queratopía, queratitis, náuseas, edema en los párpados, fotofobia, lagrimeo, comezón. Además se han observado precipitados blanquecinos en córnea y en el margen palpebral, que desaparecen espontáneamente a los pocos días o semanas y no impiden completar el tratamiento.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: el uso del medicamento durante el embarazo sólo está indicado cuando el riesgo-beneficio lo justifique. No existen estudios adecuados en humanos; estudios con animales reportan casos de bajo peso al nacer y/o de parto prematuro con el uso de triamcinolona; se conocen además efectos negativos del ciprofloxacino sobre el cartílago de crecimiento en modelos experimentales. Lactancia: aunque no hay estudios bien controlados y considerando que el ciprofloxacino atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna, se recomienda no utilizar durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Softram C 1/3 Mg Suspensión 5 Ml