Sirdalud 2 Mg 20 Comprimidos

Sirdalud 2 Mg 20 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Clorhidrato de tizanidina equivalente a 2 mg de tizanidina Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Insuficiencia hepática importante (ver Farmacocinética y farmacodinamia).

El uso simultáneo de la tizanidina con inhibidores potentes del CYP1A2, como la fluvoxamina o el cipofloxacino está contraindicado (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

Hipersensibilidad conocida a la tizanidina o a cualquiera de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Dosis: La dosis diaria inicial no debe exceder los 6 mg, repartidos en 3 tomas. Esta dosis puede incrementarse de forma paulatina una o dos veces por semana, a razón de 2 a 4 mg por vez.

La respuesta terapéutica óptima se alcanza, por lo general, con una dosis diaria que oscila entre 12 y 24 mg, repartidos en 3 o 4 tomas igualmente espaciadas. No se debe exceder la dosis diaria de 36 mg.

Alivio de los espasmos musculares dolorosos:

La dosis es de: 2 a 4 mg tres veces al día. En casos severos, puede tomarse una dosis extra de 2 o 4 mg en la noche.

Espasticidad debida a trastornos neurológicos: La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente.

Uso en niños: La experiencia en niños está limitada y el uso de SIRDALUD® en esta población de pacientes no se recomienda.

Uso en ancianos: La experiencia con el uso de SIRDALUD® en los ancianos es limitada.

Los datos farmacocinéticos sugieren que, en algunos casos, la depuración renal en los ancianos puede verse disminuida significativamente. Por tanto, se indica precaución en el uso de SIRDALUD® en pacientes ancianos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Espasmos musculares dolorosos:• Asociados con trastornos estáticos y funcionales de la columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares).• Tras una intervención quirúrgica, por ejemplo, por hernia de disco intervertebral u osteoartritis de la cadera.Espasticidad debida a trastornos neurológicos: Por ejemplo, esclerosis múltiple, mielopatía crónica, enfermedades degenerativas de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 12 años. Literatura exclusiva para médicos.Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica S. A. de C. V. Calzada de Tlalpan Núm. 1779 Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, tel.: 5420-8685, en el interior de la República01 800 718 5459.Fabricado en México por: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. Reg. Núm. 243M89, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En los pocos reportes recibidos de sobredosis de SIRDALUD®, la recuperación fue sin problemas, incluyendo un paciente que ingirió 400 mg de SIRDALUD®.

Síntomas: Náuseas, vómito, hipotensión, prolongación del QT(c), mareos, somnolencia, miosis, inquietud, dificultad respiratoria, coma.

Tratamiento: Se recomienda eliminar el fármaco ingerido mediante la administración repetida de altas dosis de carbón activado.

La diuresis forzada puede acelerar la eliminación de SIRDALUD®. El tratamiento posterior debe ser sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

La tizanidina no tiene efectos teratogénicos en ratas y conejos. Sin embargo, ya que no existen estudios controlados en mujeres embarazadas, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio rebase claramente al riesgo.Lactancia: Aunque sólo se excretan pequeñas cantidades de tizanidina en la leche de animales, la tizanidina no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Sirdalud 2 Mg 20 Comprimidos