Sheldy 0.5 Mg 2 Tabletas Genérico Corp Opera

Sheldy 0.5 Mg 2 Tabletas Genérico Corp Opera

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Cabergolina 0.5 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la cabergolina, a cualquier otro componente del producto o algún alcaloide ergotamínico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Las alteraciones en las pruebas estándar de laboratorio no son comunes durante la terapia a largo plazo de SHELDY, se ha observado una disminución en valores de la hemoglobina en mujeres amenorreicas durante los primeros meses después de la reanudación de la menstruación.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Inhibición/supresión de la lactación fisiológica: SHELDY está indicada para la inhibición de la lactancia fisiológica después del parto y para la suspensión de la lactancia establecida. Tratamiento de desórdenes hiperprolactinémicos: SHELDY está indicado para el tratamiento de desórdenes hiperprolactinémicos incluyendo disfunciones como amenorrea, oligomenorrea, anovulación y galactorrea. SHELDY también está indicado en pacientes con adenomas pituitarios secretores de prolactina (micro y macroprolactinomas) hiperprolactinemia idiopática o síndrome de depresión de la silla turca con hiperprolactimia asociada que representa la patología básica, la cual contribuye a las manifestaciones clínicas mencionadas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No existe información disponible acerca de la interacción entre la cabergolina y otros alcaloides ergotamínicos; por lo tanto el uso concomitante de estas medicaciones durante el tratamiento a largo plazo con SHELDY, no es recomendable. Dado que SHELDY ejerce su efecto terapéutico por una estimulación directa de los receptores de dopamina no deberá ser administrado concomitantemente con drogas antagonistas de la dopamina (como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos y metoclopramida), dado que estas pueden disminuir el efecto reductor de la prolactina que tiene SHELDY. Así como sucede con otros derivados de la ergotamina SHELDY no deberá ser utilizado en conjunto con antibióticos macrólidos (ejemplo eritromicina) debido a que se incrementa la biodisponibilidad sistémica de la cabergolina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Emifarma, S. A. de C. V. Adolfo López Mateos, No. 5 Col. Santa Clara, c.p. 55540. Ecatepec de Morelos, México.

Número de registro del medicamento: 139M2012 SSA IV.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de la sobredosificación deberán ser parecidos a aquellos que se presentan debido a la sobreestimulación de los receptores de la dopamina. Por ejemplo, náusea, vómito, padecimientos gástricos, hipotensión postural, confusión, psicosis o alucinaciones. Deberán tomarse medidas de apoyo para retirar la droga sin absorber y mantener la presión sanguínea si es necesario. En resumen, la administración de drogas antagonistas de la dopamina puede ser aconsejable.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios en animales con cabergolina no han demostrado que existan efectos teratogénicos o efectos en el promedio de desarrollo reproductivo. Sin embargo, no existen estudios controlados adecuados en mujeres embarazadas. SHELDY deberá ser utilizado en el embarazo solamente si es claramente necesario. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento con SHELDY la descontinuación del tratamiento deberá ser considerada después de evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios para la madre y el feto. El embarazo deberá ser evitado por al menos un mes después de la descontinuación del tratamiento con SHELDY debido a que la vida media de la droga es larga y a que existen datos limitados de la exposición en útero aunque el uso de SHELDY en dosis de 0.5 a 2 mg/semana para desórdenes hiperprolactinémicos no parece estar asociado con el riesgo de aborto, parto prematuro, embarazos múltiples o anormalidades congénitas. En ratas, la cabergolina y sus metabolitos son excretados en la leche. No existe información disponible sobre la excreción en leche materna de humanos; sin embargo, las madres deberán ser advertidas para que no den de lactar en caso de que falle la inhibición/supresión de la lactancia por SHELDY. Dado que este previene la lactancia, SHELDY no deberá ser administrado en aquellas madres con problemas hiperprolactinémicos que deseen amamantar a sus infantes.

DESCRIPCIÓN

Sheldy 05 Mg Caja C/2 Tabletas