Serc 24 Mg 30 Tabletas Dúo Pack

Sustancia activa: Betahistina 24mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de betahistina 24 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Feocromocitoma: Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis para adultos es de 24 a 48 mg, divididos de 2 a 3 tomas al día.

Tableta de 16 mg: Para la fase aguda del padecimiento se recomiendan 3 tabletas al día y para la fase de mantenimiento 2 tabletas al día.

Tableta de 24 mg: La dosis para adultos es de 48 mg dividida a lo largo del día. Se recomienda tomar 1 tableta 2 veces al día.

La dosis puede ajustarse, individualmente, en función de la respuesta del paciente. En ocasiones, puede observarse mejoría desde las primeras dos semanas de tratamiento; los mejores resultados suelen obtenerse después de transcurridos algunos meses.

Pacientes pediátricos: No se recomienda el empleo de SERC® en menores de 18 años debido a que no se cuenta con información específica con respecto a su seguridad y eficacia en estos pacientes.

Pacientes geriátricos: A pesar de que los datos en los estudios clínicos son limitados, la experiencia posmarketing sugiere que no se requieren ajustes a la dosificación en este grupo de pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal: Actualmente no hay estudios clínicos específicos en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia posmarketing, aparentemente no se requiere ajustar la dosis en estos pacientes.

Pacientes con insuficiencia hepática: Actualmente no hay estudios clínicos específicos en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia posmarketing, aparentemente no se requiere ajustar la dosis en estos pacientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Vértigo postural paroxístico benigno (VPPB). Enfermedad de Ménière (caracterizada por los siguientes síntomas: vértigo, acúfenos e hipoacusia progresiva).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta el momento no se han realizado estudios de interacción in vivo. En base a los datos obtenidos in vitro se espera que no exista inhibición de las enzimas del citocromo P450. Los datos in vitro indican que los fármacos que inhiben a la monoaminoxidasa (MAO), incluyendo la MAO tipo B (como selegilina), generan una inhibición del metabolismo de la betahistina, por lo que se recomienda precaución cuando se utilice la betahistina e inhibidores de la MAO (incluyendo MAO-B selectivos) de manera concomitante.

Debido a que la betahistina es un análogo de la histamina, la interacción con antihistamínicos puede afectar en teoría la eficacia de uno u otro medicamento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcancede los niños. No se use en el embarazo y lactancia.Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S. A. de C. V.Calz. de Tlalpan No. 3092Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980Deleg. Coyoacán, D.F., MéxicoReg. Núm. 75796, SSA IV123300415J0028

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento se han reportado muy pocos casos relacionados con sobredosis. Algunos pacientes presentan síntomas leves a moderados (como náusea, somnolencia, dolor abdominal) con dosis hasta de 640 mg. Se han observado complicaciones más serias (como convulsiones y complicaciones pulmonares o cardiacas) en casos de sobredosis intencional especialmente cuando se combina con sobredosis de otros medicamentos.

El tratamiento de la sobredosis debe incluir medidas estándar de soporte vital.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Los pacientes con asma bronquial y/o con antecedentes de úlcera péptica deben tener una vigilancia estrecha durante el empleo de este medicamento.

Betahistina está indicada para enfermedad de Ménière y vértigo. Ambos cuadros pueden afectar negativamente la capacidad para conducir y manejar maquinaria.

En estudios clínicos diseñados específicamente para investigar la capacidad para conducir y manejar maquinaria, betahistina no tuvo efectos o éstos fueron insignificantes.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No existen suficientes datos sobre el uso de betahistina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales proporcionan datos insuficientes con respecto a efectos nocivos en el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto y el desarrollo posnatal. El riesgo potencial en humanos se desconoce. La betahistina no debe emplearse en el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.Lactancia: Actualmente se desconoce si la betahistina se excreta por la leche materna. No existen estudios en animales sobre la excreción de betahistina en la leche materna. Se recomienda evaluar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia materna y los riesgos potenciales para el lactante.

DESCRIPCIÓN

Serc 24 Mg Caja C/30 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo