Sensibit D Nf 2.5/5/500 Mg 12 Tabletas

Taletas Sensibit D NF Caja con 12 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Loratadina 2.5 mg. Clorhidrato de fenilefrina 5 mg. Paracetamol 500 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria severa, hipertiroidismo, diabetes mellitus descompensada, enfermedad hepática o renal y con anticoagulantes.

No se use en menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Dosis: Adultos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 12 horas. No exceder la dosis recomendada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Loratadina: Cualquier antihistamínico debe suspenderse por lo menos 72 horas antes de practicar pruebas cutáneas con extractos de alergenos para evitar resultados falsos-negativos.



Paracetamol: Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico cuando se utiliza el método del ácido úrico fosfotúngstico. También las determinaciones de glucosa sérica pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa el método de la glucosa oxidasa/peroxidasa.



Clorhidrato de Fenilefrina: No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antihistamínico, descongestivo, antipirético y analgésico.

Para el alivio de la gripe de origen viral (influenza tipo A). Auxiliar para el alivio de algunas de las rinitis alérgicas y fiebre del heno.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Loratadina: Se ha reportado un incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos).



Cuando se administra con otros medicamentos que se conoce inhiben el metabolismo hepático, se debe administrar con precaución hasta que se completen los estudios de interacción definitivos. En pruebas de desempeño psicomotor, loratadina no tiene efectos de potenciación cuando se administra con alcohol. Paracetamol: Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados de la indandiona cuando se usa a dosis superiores a los 2 g por día por periodos prolongados posiblemente por disminución de la síntesis de los factores procoagulantes. Los fármacos inductores de enzimas, como los barbitúricos y el alcohol, pueden acelerar el metabolismo del paracetamol y aumentar el riesgo de necrosis hepática resultante de la administración de dosis excesivas de paracetamol.



Clorhidrato de Fenilefrina: La administración simultánea de fenilefrina con fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se use en menores de 12 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.

Ética Farmacéutica desde 1938

Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa

C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos

D.F., México

Reg. Núm. 007M2006, SSA VI

® Marca registrada

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se debe advertir a los pacientes de no tomar paracetamol, antihistamínicos o simpaticomiméticos adicionales cuando se encuentren bajo tratamiento con este medicamento. No debe tomarse con bebidas alcohólicas.

Loratadina: A los pacientes con deterioro severo en la función hepática debe administrárseles una dosis menor, debido a que pueden presentar un aclaramiento reducido de la loratadina.

Clorhidrato de Fenilefrina: En pacientes de 60 años o mayores, también es más probable que los simpaticomiméticos causen reacciones adversas como confusión, alucinaciones, crisis convulsivas, depresión del SNC y muerte. Por lo tanto, debe procederse con precaución cuando se administre este tipo de formulaciones en pacientes ancianos.

Paracetamol (acetaminofén): Puede causar daño hepático por lo que no debe administrarse por más de 5 días. No se use este producto con otros que contengan paracetamol.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

SENSIBIT D® NF combina la acción de la Loratadina, Clorhidrato de fenilefrina y Paracetamol.

Loratadina es un antihistamínico tricíclico potente de acción prolongada con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos que no tiene efecto sedante. Se absorbe por completo después de la administración por vía oral con vida media de eliminación de 9 horas; sin embargo, su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas. Su inicio de acción es de aproximadamente 30 minutos. Se metaboliza en forma extensa en el hígado y se excreta a través de la orina y las heces.



El clorhidrato de fenilefrina administrado por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal; como efecto de primer paso es metabolizado por la monoaminooxidasa tanto a nivel intestinal como a nivel hepático. Su administración trae consigo descongestión de la mucosa nasal.



El paracetamol es rápidamente absorbido a través del tracto gastrointestinal, el pico de la concentración plasmática se registra dentro de un lapso comprendido entre los 30 y 120 minutos de haber sido administrado. Se metaboliza en el hígado y se excreta por orina fundamentalmente en forma conjugada como glucurónidos y sulfato; menos del 5% se excreta en forma inalterada. La vida media de eliminación es de 1-4 horas. A dosis terapéuticas la unión a proteínas es escasa. Ejerce acción antitérmica al actuar sobre el centro termorregulador produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudación.

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos comúnmente reportados asociados al uso de loratadina han incluido fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náusea y gastritis, y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas. En raras ocasiones, durante la comercialización de loratadina, se han informado casos de alopecia, anafilaxia, alteraciones hepáticas, taquicardia y palpitaciones.

Clorhidrato de Fenilefrina: Pacientes particularmente sensibles a los agentes simpaticomiméticos pueden experimentar estimulación leve. También se ha reportado náuseas, somnolencia, cefalea, debilidad, mareo, taquicardia, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, excitabilidad, agitación y midriasis. De considerarse la posibilidad de que se presenten otros eventos adversos asociados a los agentes simpaticomiméticos.

Paracetamol: Los eventos adversos asociados a la administración de paracetamol incluyen reacciones hematológicas y erupciones cutáneas. Después de administraciones prolongadas se han reportado efectos nefrotóxicos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El potencial de tales efectos de los principios activos contenidos en las formulaciones del producto no ha sido establecido.

RESTRICCIÓN DE USO

El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la formulación no ha sido establecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo.

DESCRIPCIÓN

Sensibit D Nf 2.5/5/500 Mg 12 Tabletas

BENEFICIOS

Para el alivio de las molestias de la gripe y el resfriado común: escurrimiento nasal, dolor de cabeza, congestión nasal, cuerpo cortado y fiebre Sensibit D 12 horas de alivio sin producir sueño Con presentaciones para cada integrante de la familia