Senovital 5 Mg 30 Tabletas Masticables

Sustancia activa: Montelukast 5mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA masticable contiene: Montelukast sódico equivalente a 5.00 mg de Montelukast Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto, embarazo y lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.Adultos y niños mayores a 15 años:SENOVITAL® tableta de 10 mg: En asma y/o rinitis alérgica, tomar una tableta recubierta de 10 mg por la noche. En rinitis alérgica intermitente se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.Niños de 2 a 15 años de edad:SENOVITAL® tabletas masticables de 5 mg: En asma y/o rinitis alérgica, administrar una tableta masticable por la noche. En rinitis alérgica intermitente se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.Niños de 6 meses hasta los 2 años de edad:SENOVITAL® sobre con granulado con 4 mg: En asma y/o rinitis alérgica, administrar un sobre de 4 mg por la noche. En rinitis alérgica intermitente se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.Reducción del tratamiento concomitante: Si el paciente está bajo tratamiento con broncodilatadores y corticoides inhalados y no hay control del asma, se puede agregar SENOVITAL®, usualmente después de la primera dosis puede aparecer respuesta clínica, se puede disminuir gradualmente y bajo supervisión médica el tratamiento del broncodilatador o del corticoide de acuerdo a la tolerancia del paciente. SENOVITAL® produce su efecto terapéutico alrededor de 24 horas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o deterioro hepático leve a moderado.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha descrito aumentos en la ALAT y ASAT.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SENOVITAL® Antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, inhibidor específico de los receptores cisteinil-Ieucotrieno (CysLT1), está indicado en la profilaxis y tratamiento del asma crónico, pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, y en la prevención de la broncoconstricción inducida por ejercicio y en el alivio sintomático diurno y nocturno de la rinitis alérgica (intermitente o persistente).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Montelukast puede inhibir el metabolismo de drogas principalmente metabolizadas por el CYP 2C8 paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.Fabricado por:LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.Camino a San uis Rey No. 221,Ex Hacienda Santa Rita,C.P. 38137, Celaya, Guanajuato, México.SENOVITAL® Tabletas masticables:Reg. Núm. 051M2012, SSA IVSENOVITAL® Tabletas:Reg. Núm. 300M2011, SSA IVSENOVITAL® Granulado:Reg. Núm. 003M2012, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento no se han reportado; sin embargo, en caso de sobredosis, se recomiendan medidas generales.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se recomienda SENOVITAL® para tratar los ataques asmáticos agudos, se debe instruir a los pacientes para que tengan siempre disponible la medicación de rescate. No se deben sustituir bruscamente los corticosteroides inhalados con SENOVITAL®. La reducción de dosis de corticosteroides por vía sistémica en pacientes en tratamiento con agentes antiasmáticos, han presentado los siguientes efectos: eosinofilia, vasculitis cutánea, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardiacas y/o neuropatía diagnosticada en algunas ocasiones como síndrome de Churg-Strauss, una vasculitis eosinofílica sistémica.

REACCIONES ADVERSAS

SENOVITAL® ha sido generalmente bien tolerado. En general, los efectos colaterales observados durante los estudios clínicos y, que usualmente fueron leves, no hicieron necesario suspender el tratamiento. La incidencia total de efectos colaterales reportada con SENOVITAL® fue similar a la observada con placebo: diarrea, hiperquinesia, asma, dermatitis eccematosa y erupción cutánea, somnolencia.Experiencia post-comercialización:Se han reportado: Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, angioedema, prurito, erupción cutánea, urticaria y, muy raramente, infiltración hepática eosinofílica); anormalidades del sueño y alucinaciones, mareos, irritabilidad, agitación incluyendo comportamiento agresivo, inquietud, insomnio, parestesias/hipoestesia y -muy raramente- convulsiones, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, muy raramente, hepatitis colestásica; mialgia incluyendo calambres musculares; tendencia incrementada al sangrado, hematomas; palpitaciones; y edema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados hasta este momento no se han detectado efectos de toxicidad, carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Sólo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario. Se desconoce si SENOVITAL® es excretado en la leche humana.

DESCRIPCIÓN

Senovital 5 Mg Caja C/30 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo