Senósidos A-B 50 Mg Ciruela 30 Cápsulas Genérico Progela

Senósidos A-B 50 Mg Ciruela 30 Cápsulas Genérico Progela

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Concentrado de Ciruela 50 mg. Senósidos A y B 12.0 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Los laxantes hidroxiantracénicos están contraindicados en caso de obstrucción y estenosis intestinal, atonía, enfermedades inflamatorias del colon, apendicitis, dolores abdominales de origen desconocido y estados de deshidratación severa con pérdida de agua y electrolitos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: Una o dos cápsulas antes de dormir.

Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La excreción renal de los compuestos puede teñir anormalmente la orina de un color amarillo-marrón o rojizo, según el pH, sin significancia clínica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Indicado como laxante en el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional. Tratamiento de la constipación no asociada a otras patologías. Útil para provocar el vaciado intestinal cuando ello sea necesario en preoperatorios o para exploraciones radiológicas o proctológicas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En caso de uso crónico o de abuso, puede dar lugar a hipokalemia, por lo que puede interaccionar con los heterósidos cardiotónicos (potenciando su acción) y con los fármacos antiarrítmicos o con los que induzcan la reversión al ritmo sinusal. El desequilibrio electrolítico puede verse agravado por el uso concomitante con otros fármacos que inducen hipokalemia, como son diuréticos tiazídicos, adrenocorticosteroides y raíz de regaliz. Puede aumentar la absorción de hidrocarburos clorados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Contienen colorantes Amarillo No. 5, Amarillo No. 6 y Azul No. 1, que pueden producir reacciones de hipersensibilidad.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho, acondicionado y distribuido en México por:

PROGELA, S.A. de C.V.

Escocia No. 44

Col. Parque San Andrés, C.P. 04040

Deleg. Coyoacán

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 511M2016, SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación, suele dar cólicos y diarrea aguda, con pérdida de agua y electrolitos (especialmente potasio), que es conveniente reponer.

A altas dosis puede causar nefritis. Puede producir signos y síntomas que se confunden con enfermedad gastrointestinal y llevar a una cirugía innecesaria.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Durante el primer trimestre del embarazo, lactancia y en niños, se recomienda usar bajo supervisión médica.

Los laxantes estimulantes no están indicados para el tratamiento del estreñimiento habitual, por lo que no deben emplearse durante un periodo prolongado.

Los pacientes con trastornos renales deben vigilar un posible desequilibrio electrolítico.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Los laxantes del grupo de los estimulantes, promueven la acumulación de agua y electrolitos en la luz del colon y estimulan la motilidad intestinal. También incrementan la permeabilidad de la mucosa, posiblemente al producir fugas en las uniones estrechas intracelulares. El principio activo está constituido por antracenósidos, entre los que destacan los senósidos. Los senósidos A y B son glucósidos de la direinantrona. Los antracenósidos se consideran pro-fármacos, ya que no se absorben en el intestino delgado y son hidrolizados y divididos por las bacterias del colon, dando lugar a la reinantrona, que se considera el principal metabolito activo.

El efecto se produce tras un periodo de latencia de 8-10 h. Este tiempo es necesario para que los antracenósidos, tras la administración oral, alcancen el colon y sean modificados por las bacterias intestinales. Por esta razón suelen ser administrados en la noche.

La acción laxante se debe a un incremento de la secreción neta de fluidos, a través de una influencia específica sobre la apertura de los canales cloruro y a una modificación de la motilidad intestinal, con inhibición de las contracciones estacionarias y estimulación de las contracciones peristálticas. De este modo, se produce una aceleración del tránsito colónico.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente espasmos y dolores abdominales, especialmente en pacientes con colon irritable. Puede producirse un cambio en la coloración de la orina, sin significancia clínica, a amarillo-marrón o rojizo (según el pH), debido a los derivados hidroxiantracénicos eliminados por la orina. Ocasionalmente meteorismo, náuseas o vómito. Pseudomelanosis coli (pigmentación de la mucosa intestinal), especialmente en caso de administración crónica; suele desaparecer al cabo de unos meses de cesar el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

Existen suficientes estudios que dan pruebas de la seguridad y eficacia del uso durante el embarazo y el puerperio (lactancia). Su uso en el primer trimestre del embarazo queda a criterio del médico, quien debe determinar la conveniencia de su administración. Durante la lactancia puede ser utilizado libremente en madres que están amamantando, ya que no presenta efectos laxantes o nocivos en el lactante.

DESCRIPCIÓN

Senosidos A B 50 Mg Ciru Caps30 Genérico