Seltaferon Suspensión Con Frasco Dosificador 6 Mg/Ml

Seltaferon Suspensión Con Frasco Dosificador 6 Mg/Ml

COMPOSICIÓN

Hecha la mezcla el frasco contiene: Fosfato de Oseltamivir equivalente a 360 mg. Oseltamivir. Vehículo cbp 60 mL

CONTRAINDICACIÓN

SELTAFERON® Suspensión está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave conocida al Oseltamivir o a cualquier componente de la fórmula del producto.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Existen pocos reportes de niveles elevados de enzimas hepáticas, en pacientes con enfermedad tipo influenza (Like-Illness) que están recibiendo Oseltamivir.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SELTAFERON® Suspensión oral está indicado para el tratamiento de la influenza A y B en pacientes de 2 semanas de vida en adelante.SELTAFERON® Suspensión oral está indicado para la profilaxis de influenza A y B en pacientes de 1 año en adelante.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los ninos. El uso de este medicamento en caso de embarazo o lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante. Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina. Contiene Aspartamo. Contiene 9.14 por ciento de otros azúcares.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxy farmacovigilancia@liomont.com.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT S.A. de C.V.Adolfo López Mateos No.68, Col. CuajimalpaC.P. 05000, Cuajimalpa de MorelosCiudad de México, MéxicoReg. Núm. 320M2018 SSA IV®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Aunque hasta la fecha no se conoce ningún caso de sobredosificación, cabe prever que los síntomas de una sobredosis aguda consistirían en náusea, con o sin vómito. Las dosis únicas de hasta 1,000 mg de oseltamivir se han tolerado bien excepto por la náusea y vómito.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Deben considerarse las siguientes condiciones y situaciones cuando se administra Oseltamivir:SELTAFERON® No es un sustituto de la vacunación estacional de influenza y se debe considerar la información disponible sobre los patrones de susceptibilidad y efectos adversos de los medicamentos vs. la influenza al momento de decidir el tratamiento. Adicionalmente, se debe considerar que los virus causantes de influenza pueden cambiar con el tiempo.SELTAFERON® No se recomienda para pacientes con enfermedad renal en etapa final no sometidos a diálisis.Riesgo de infecciones por bacterias: No existe evidencia con relación a la eficacia del Oseltamivir en cualquier otra enfermedad causada por patógenos distintos a virus de la influenza. Las infecciones bacterianas graves pueden iniciar con síntomas parecidos a los de influenza, pueden coexistir u ocurrir como complicaciones durante el curso de la enfermedad por influenza. El oseltamivir no ha demostrado prevenir las complicaciones por infecciones bacterianas. Se recomienda al médico prescriptor, se mantenga alerta de la posibilidad de ocurrir infecciones bacterianas secundarias y tratar según corresponda.Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina. Contiene Aspartamo.Contiene 9.14 por ciento de otros azúcares.

RESTRICCIÓN DE USO

Si bien, se han realizado estudios clínicos no controlados sobre el uso de Oseltamivir en mujeres embarazadas, existen pocos datos procedentes de las notificaciones de estudios observacionales retrospectivos y post autorización. Estos datos junto con los procedentes de estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal o desarrollo posnatal. Las mujeres embarazadas pueden tomar Oseltamivir, tras considerar la información de seguridad disponible, la patogenicidad de la cepa del virus influenza circulante y la enfermedad subyacente de la mujer embarazada. Lactancia: Basado en datos limitados, se ha informado que el Oseltamivir y Carboxilato de Oseltamivir están presentes en la leche humana en niveles bajos que se considera poco probable conducir a la toxicidad en el lactante amamantado. Los niveles de Oseltamivir detectados son muy bajos y subterapéuticos para el lactante.Fertilidad: En relación con los datos preclínicos, no hay evidencia de que Oseltamivir tenga un efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.

DESCRIPCIÓN

Seltaferon Suspensión 6 Mg/Ml Frasco Dosif