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ASTRA

Selopres Zok Liberación Prolongada 20 Grageas

Selopres Zok Liberación Prolongada 20 Grageas

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Selopres Zok Liberación Prolongada 20 Grageas



COMPOSICIÓN

Tabletas Liberación prolongada. Cada tableta contiene: Succinato de metoprolol 95 mg. Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipiente cbp una tableta.



CONTRAINDICACIÓN

Metoprolol: Bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca descompensada (edema pulmonar, hipoperfusión o hipotensión), y pacientes que reciben tratamiento continuo o intermitente con agentes inotrópicos que actúen a través de agonismo b-receptor, bradicardia sinusal de importancia clínica, síndrome de seno enfermo (a menos que se haya colocado un marcapasos permanente), choque cardiogénico, alteraciones severas de la circulación arterial periférica. Metoprolol no debe administrarse a pacientes con sospecha de infarto agudo del miocardio mientras su frecuencia cardiaca sea 45 latidos/min, el intervalo P-Q sea 0.24 seg o la presión arterial sistólica sea 100 mmHg. Hidroclorotiazida: Insuficiencia renal o hepática severa. Hipocaliemia e hiponatremia resistentes a tratamiento, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática, anuria. SELOPRES® ZOK está contraindicado en pacientes en quienes se ha demostrado hipersensibilidad a cualquier componente de los productos o productos relacionados.



DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SELOPRES® ZOK es un tratamiento administrado una vez al día, de preferencia con el desayuno. La tableta debe ser deglutida con algún líquido y no debe masticarse ni triturarse. La ranura en la tableta sirve para fraccionar y facilitar la deglución, no para dividir en dosis iguales. Hipertensión: La dosis recomendada es de una tableta de SELOPRES® ZOK una vez al día. En pacientes que no respondan a la dosis recomendada, puede ser necesario aumentar la dosis a dos tabletas una vez al día o agregar un vasodilatador. Daño de la función renal: El tratamiento con SELOPRES® ZOK debe suspenderse si se hace evidente una insuficiencia renal (véase "contraindicaciones" y "precauciones generales"). Deterioro de la función hepática: SELOPRES® ZOK no debe administrase a pacientes con insuficiencia hepática severa, ya que hidroclorotiazida está contraindicada en este tipo de pacientes. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. Niños: La experiencia de tratamiento con SELOPRES® ZOK en niños es limitada.



HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Metoprolol actúa en contra del incremento de renina, que ocurre durante el tratamiento con diuréticos en monoterapia. También contrarresta la disminución de potasio sérico, que ocurre durante el tratamiento con diuréticos. SELOPRES® ZOK se ha asociado en raras ocasiones, con trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis y anemia aplásica.



INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipertensión arterial.



LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. No se use durante el embarazo ni en la lactancia.



MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Metoprolol: Los síntomas de sobredosis pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardiaca aguda y broncoespasmo. Hidroclorotiazida: La característica más prominente de intoxicación es la pérdida aguda de líquidos y electrolitos. Se pueden observar los siguientes síntomas: mareo, sedación/alteración de la conciencia, hipotensión y calambres musculares. Manejo de la sobredosificación: Los cuidados deben ser proporcionados en instalaciones que tengan las medidas adecuadas de apoyo, monitoreo y supervisión. Si se justifica, se puede hacer lavado gástrico y/o administrar carbón activado. Para tratar los trastornos de la conducción y bradicardia se puede administrar atropina, adreno drogas estimulantes o marcapasos. La hipotensión, la insuficiencia cardiaca aguda, y el choque deben ser tratados con la adecuada expansión de volumen, la inyección de glucagón (si es necesario, se debe seguir una infusión intravenosa de glucagón). Si hay vasodilatación deben administrarse por vía intravenosa medicamentos adreno estimulantes tales como dobutamina, agonistas de receptores a1. El uso intravenoso de Ca2+ se puede también considerar. El broncoespasmo generalmente puede ser revertido por los broncodilatadores. Se puede incidar aumento de volumen intravenoso y sustitución de electrolitos.



RESTRICCIÓN DE USO

Debido a que no se recomienda el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo o la lactancia, las combinaciones fijas no deben utilizarse, a menos que exista una clara necesidad. Metoprolol: Metoprolol no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia a menos que su uso se considere esencial. En general, los b-bloqueadores reducen la perfusión de la placenta, que se ha asociado con el retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto y parto prematuro. Por lo tanto se sugiere realizar el adecuado monitoreo materno-fetal en las mujeres embarazadas tratadas con metorpolol. Como con todos los agentes antihipertensivos, los b-bloqueadores pueden causar efectos colaterales; por ejemplo, bradicardia, tanto en el feto como en el recién nacido o el lactante. Si la madre se trata con metoprolol a dosis terapéuticas, la cantidad que se ingiere a través de la leche materna parece ser insignificante, en lo que se refiere a su efecto b-bloqueador sobre el lactante. Hidroclorotiazida: Hidroclorotiazida al igual que otros diuréticos tiazídicos, puede disminuir el volumen plasmático, así como la circulación plasmática uteroplacentaria. Durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, el uso de hidroclorotiazida solamente se justifica por razones imperiosas. Ya que hidroclorotiazida se filtra hacia la leche materna, debe considerarse si se suspende el medicamento, si se sustituye con metoprolol como monoterapia o si se suspende la lactancia.



DESCRIPCIÓN

Selopres 95/12/5 Mg Caja C/20 Tabletas



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