Sedalmerck Nueva Fórmula 20 Tabletas

Alivio del dolor de cabeza

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Paracetamol al 90% equivalente a 500.0 mg de paracetamol. Cafeína 50.0 mg. Clorhidrato de fenilefrina 5.0 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Uso concomitante con iMAO o dentro de los 14 días posteriores a suspender eI tratamiento de los iMAO, ni con antidepresivos tricíclicos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Adultos y niños mayores de 14 años, 1 tableta cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El paracetamol puede interferir con las determinaciones de glucosa y ácido úrico. No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio asociadas al uso de la fenilefrina. La cafeína puede interferir con la determinación del ácido úrico por el método colorimétrico en que se utiliza ácido fosfotungsténico y con la determinación de bilirrubina. La cafeína puede producir disminuciones falsas en las mediciones de los niveles de fentobarbital por cromatografía de gas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico, antipirético, descongestionante nasal, útil para el alivio del dolor, la fiebre y en las molestias de la gripe y resfriado común; y en afecciones respiratorias como rinitis alérgica, sinusitis y fiebre del heno.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, la lactancia ni en niños menores de 14 años. No se use por más de cinco días ya que el paracetamol usado por periodos prolongados puede ocasionar daño hepático. No tome bebidas alcohólicas mientras use este producto.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La fenilefrina incrementa la presión sanguínea con bradicardia refleja asociada, el tratamiento de elección son antagonistas alfa-adrenérgicos (hipertensión) y atropina (bradicardia); puede producir irritabilidad, cefalea, náusea y vómito. Se pueden presentar convulsiones con dosis tóxicas de cafeína y daño hepático por el paracetamol. Otros síntomas pueden ser: disnea, taquicardia, arritmias, palpitaciones, mareos y depresión del SNC. En estos casos se recomienda lavado gástrico o inducir el vómito, y vigilar las funciones respiratoria y circulatoria. Se deberá instaurar tratamiento sintomático, especialmente en casos de depresión respiratoria y taquicardia.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Existe mayor riesgo de hepatotoxicidad y sangrado gástrico en consumidores crónicos de alcohol (más de tres bebidas al día). Se debe utilizar con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, ya que se han reportado casos de anemia hemolítica con el uso de paracetamol. Se debe usar con precaución en pacientes con asma bronquial, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, hipertensión, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción intestinal e hipertiroidismo. Dosis mayores a 250 mg/día de cafeína incrementa la frecuencia y severidad de los efectos adversos, se recomienda limitar el uso de alimentos, bebidas u otros medicamentos que contengan cafeína.

REACCIONES ADVERSAS

Se han reportado en raras ocasiones taquicardia, cefalea, náusea, hipertensión y crisis hipertensivas, insomnio, palpitaciones, diarrea, urticaria, edema facial, eritema, retención urinaria, broncoespasmo y sedación, con el uso de fenilefrina. Altas dosis de cafeína puede producir arritmias, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, eritema, sequedad de la piel, alteraciones de glucosa sérica, excitabilidad, insomnio, agitación psicomotriz, nerviosismo, irritabilidad. Cefalea y letargia son los síntomas más característicos de la suspensión de cafeína. La cafeína produce diuresis usualmente en dosis mayores a 250 mg/día. Se han reportado, con el uso de paracetamol, casos de reacciones cutáneas como: eritema, exantemas, pústulas y necrólisis epidérmica tóxica (incidencia 0.1 %), asma, anafilaxis y reacciones de hipersensibilidad principalmente se manifiestan con signos cutáneos, insuficiencia renal, necrosis papilar y nefropatía; alteración de las pruebas de función hepática, principalmente elevación de las transaminasas. El consumo de alcohol (3 o más bebidas por día) puede incrementar el riesgo de daño hepático o sangrado gastrointestinal. Se han reportado casos de anemia hemolítica con el uso de paracetamol, se debe tener precaución pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su durante el embarazo y lactancia. La fenilefrina no cruza la barrera placentaria, pero puede producir vasoconstricción en los vasos uterinos reduciendo el flujo sanguíneo lo que puede resultar en hipoxia fetal. La cafeína potencia el efecto teratogénico del tabaco, alcohol, ergotamina y propanolol. El uso de altas dosis de cafeína (mayores a 300 mg/día) se ha asociado con mayor incidencia de infantes de bajo peso.

DESCRIPCIÓN

Sedalmerck 500/50/5 Mg Caja C/20 Tabletas

BENEFICIOS

Sedalmerck tabletas, auxiliar en el tratamiento sintomático de algunas molestias del resfriado común o gripe. Dolor, fiebre y congestión nasal.