Scabisan Plus 5 G Emulsión 120 Ml

Scabisan Plus 5 G Emulsión 120 Ml

COMPOSICIÓN

EMULSIÓN Cada 100 mL contienen: Permetrina 5 g Vehículo cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

SCABISAN® PLUS emulsión está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula. El uso de este producto no se recomienda en niños menores de 2 meses de edad, debido a que la seguridad y eficacia de la permetrina no han sido establecidas en este grupo de pacientes. No se aplique en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas ni sobre quemaduras, heridas de la piel y exantema cutáneo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.Adultos y niños a partir de 2 meses de edad: Aplicar SCABISAN® PLUS Emulsión con un suave masaje sobre la piel desde el cuello a la planta de los pies. La sarna raramente parasita la piel cabelluda de la cabeza en el adulto. Sin embargo, en los niños y en los pacientes geriátricos puede haber infestación en la raíz de implantación del cabello, cuello, sienes y frente. Usualmente 30 g son suficientes para el tratamiento de un adulto normal. La emulsión debe ser removida bañándose después de 8 a 14 horas durante el baño. Los niños y los ancianos deben ser tratados incluyendo sienes, frente y piel cabelluda. Generalmente una sola aplicación es suficiente para la eliminación de la infestación. Se recomienda aplicar el tratamiento a toda la familia, para evitar contagio recurrente entre los miembros de ella.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la escabiasis (sarna).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han descrito hasta la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este producto es para uso cutáneo exclusivamente. Evítese el contacto con los ojos y mucosas nasal, oral y vaginal. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Si toma algún medicamento consulte a su médico antes de utilizar este producto. Si persisten los síntomas consulte a su médico. Este producto debe ser utilizado durante el embarazo y la lactancia únicamente bajo responsabilidad y supervisión médica considerando el riesgo/beneficio.Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxPara información relacionada con el producto, comuníquese al teléfono 01800 841 9192.Hecho en México por:PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.Km 4.2 Carretera a Pabellón de HidalgoRincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, MéxicoReg. Núm. 29877 SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación cutánea produce sequedad, agrietamiento de la piel y eventualmente otras manifestaciones más severas. En caso de reacción cutánea, suspender el tratamiento y aplicar crema suavizante; si hay reacción inflamatoria cutánea utilizar antihistamínicos orales o corticosteroides tópicos.En casos de ingestión pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea). En todo caso podría inducirse el vómito o efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas de soporte para contrarrestar los síntomas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Evítese el contacto con los ojos, nariz, boca o vagina (mucosas).

REACCIONES ADVERSAS

Eventualmente puede provocar prurito, eritema y otras manifestaciones irritativas, como ardor, que son leves y transitorias.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La permetrina no ha mostrado evidencia de producir efectos de mutagenicidad ni carcinogenicidad tanto in vitro como in vivo. La administración oral a 3 generaciones de ratas a dosis de 180 mg/kg/día no provocó reacción adversa sobre la función reproductiva, por lo que se infiere que no tiene efecto sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día oralmente) no han revelado evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto. Sin embargo, no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos del efecto en humanos, SCABISAN® PLUS emulsión debe ser utilizado durante el embarazo y la lactancia únicamente bajo responsabilidad y supervisión médica considerando el riesgo/beneficio.

DESCRIPCIÓN

Scabisan Plus Emulsion 5 Gr C/120 Ml