Sandrena 1.0 G Gel 28 Sobres

Sustancia activa: Estradiol 0.1%

COMPOSICIÓN

Cada sobre con 1.0 gramos contiene: Estradiol 1.0 mg. Excipiente cbp 1.0 g.

CONTRAINDICACIÓN

A) Absolutas:

Tumores malignos de seno y de útero.

Tumores hipofisiarios.

Hemorragias genitales.

Porfirias.

Daño hepático severo.

Embarazo.

B) Relativas:

Enfermedades tromboembólicas (en cuerpos recientes o con secuelas).

Tumores benignos de seno y distrofias uterinas (hiperplasia, fibroma) endometriosis.

Galactorrea, elevación de la tasa de prolactina.

Colestasis recurrente o prurito reincidente, insuficiencia renal.

Afección cardiovascular, valvulopatías, desórdenes del ritmo, trombógenos.

Accidentes cerebrovasculares.

Patología ocular de origen vascular.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Tópica.

SANDRENA® puede utilizarse para tratamiento continuo o cíclico. Es posible ajustar la dosis en forma individual desde 0.5 g a 1.5 g por día, que corresponde de 0.5 a 1.5 mg de estradiol por día. La dosis habitual de inicio es de 1.0 mg de estradiol (1.0 g gel) diaria y puede reajustarse después de dos a tres ciclos.

En pacientes con útero intacto, se recomienda combinar SANDRENA® con una dosis adecuada de progestina por el tiempo adecuado, por ejemplo, 12 a 14 días consecutivos por ciclo.

La dosis de SANDRENA® se aplica una vez al día, sobre la piel de la parte inferior del tronco o en el muslo derecho o izquierdo, en días alternos. La superficie de aplicación debe ser 1 a 2 veces el tamaño de la mano. No debe aplicarse sobre las mamas, la cara o piel irritada. Después de la aplicación, debe permitirse que el gel se seque por unos cuantos minutos y es indispensable que la paciente no se lave el sitio de aplicación durante la siguiente hora.

Debe evitarse el contacto accidental del gel con los ojos. Es imprescindible lavarse las manos después de su aplicación.

Si la paciente olvida aplicarse una dosis, deberá aplicársela tan pronto como sea posible, a menos que hayan transcurrido más de 12 horas, en cuyo caso deberá saltarse dicha dosis. Las dosis olvidadas pueden inducir hemorragia intermenstrual.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones de resultados de pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Corrección de las carencias estrogénicas y síntomas por el déficit de estrógenos notablemente ligados a la menopausia natural o artificial; desórdenes vasomotores (Bochornos vasomotrices), desórdenes genitourinarios, atrofia vulva-vaginal, incontinencia urinaria y desórdenes psíquicos (problemas de sueño, astenia) y en prevención de osteoporosis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los medicamentos que suscitan una inducción de enzimas hepáticas tales como barbitúricos, hidantoínas, carbamacepinas, meprobamato, fenilbutazona o rifampicina pueden alterar la acción de los estrógenos. La existencia de tal interferencia por vía cutánea no es conocida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Léase instructivo antes de usar. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de irritación suspender y lavar con agua la región afectada en forma gentil.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La monoterapia prolongada con estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia y carcinoma de endometrio en las mujeres posmenopáusicas, si no es complementada mediante la administración secuencial de progestágeno para proteger el endometrio.

REACCIONES ADVERSAS

Tensión dolorosa de las glándulas mamarias.

Inflamación abdomino-pelviana.

Ansiedad, nerviosismo, agresividad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los riesgos de cáncer en endometrio y de patología mamaria, aumentan con administraciones aisladas y prolongadas de estrógenos; es pues altamente recomendado asociar un progestágeno al menos 10 días por mes.

RESTRICCIÓN DE USO

No debe administrarse durante el embarazo, ni en el periodo de la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Sandrena Gel 1 G Tubo C/28 Pz

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo