Sandostatina LAR Liberación Prolongada 20 Mg Jeringa 2 Ml

Sandostatina LAR Liberación Prolongada 20 Mg Jeringa 2 Ml

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula contiene: Acetato de octreótida 22.4 mg equivalente a 20 mg de Octreótida. Excipiente cbp. 625 mg. La jeringa con diluyente contiene: 2.5 mlbleta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la octreótida o a alguno de sus excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han reportado casos muy raros de elevación de las concentraciones de fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa y transaminasas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de pacientes con acromegalia:

– Pacientes que estén adecuadamente controlados con el tratamiento subcutáneo con Sandostatina® S.C.

– Pacientes en quienes la cirugía o la radioterapia es inapropiada, inefectiva o no disponible, o en el periodo intermedio hasta que la cirugía pueda llevarse a cabo, o en el periodo intermedio hasta que la radioterapia se hace completamente efectiva.

– Pacientes que estén indispuestos a una cirugía.

Tratamiento de pacientes con síntomas asociados con tumores funcionales endocrinos gastro-entero-pancreáticos en quienes los síntomas se controlan adecuadamente con el tratamiento S.C. con Sandostatina®:

– Tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide.

– VIPomas.

– Glucagonomas.

– Gastrinomas/síndrome de Zollinger-Ellison.

– Insulinomas, para control pre-operatorio de la hipoglucemia y para la terapia de mantenimiento.

– GRFomas.

Tratamiento de los pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados funcionales o inactivos del intestino medio o sitio desconocido del tumor primario.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

ISe ha encontrado que la octreótida reduce la absorción intestinal de la ciclosporina y retarda la de cimetidina.

La administración concomitante de la octreótida y de bromocriptina incrementa la biodisponibilidad de esta última.

Los limitados datos publicados indican que los análogos de la somatostatina pueden reducir la depuración metabólica de compuestos que se sabe son metabolizados por las enzimas del citocromo P450, lo cual puede deberse a la supresión de la hormona de crecimiento. Como no se puede excluir este efecto con la octreótida, deben utilizarse con cautela los medicamentos metabolizados principalmente por la forma CYP3A4 que presentan un bajo índice terapéutico (por ejemplo, la quinidina y la terfenadina).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consérvese en refrigeración entre 2 y 8ºC. No se congele. Protéjase de la luz. SANDOSTATINA® LAR® puede permanecer a una temperatura inferior a 25°C el día de la inyección. No obstante, la suspensión debe prepararse justo antes de la inyección intramuscular. Léase instructivo anexo. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha reportado un número limitado de sobredosis accidentales con SANDOSTATINA® LAR®. Las dosis estuvieron en un rango de 100 mg a 163 mg/mes de SANDOSTATINA® LAR®. El único evento adverso reportado fueron bochornos.

Se ha reportado que los pacientes con cáncer han recibido dosis de SANDOSTATINA® LAR® hasta de 60 mg/mes y hasta 90 mg/2 semanas. Estas dosis fueron en general bien toleradas; sin embargo, se han reportado los siguientes eventos adversos: orina frecuente, fatiga, depresión, ansiedad y falta de concentración.

El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.

DESCRIPCIÓN

Sandostatina LAR Suspencion Inyectable 20 Mg Caja 2.5 Ml Frasco Ampula