Samyr 500 Mg 10 Tabletas

Sustancia activa: Ademetionina 500mg

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: 1,4 Butano disulfonato de ademetionina equivalente a 500 mg de iones de ademetionina. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Samyr® (ademetionina) se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier componente activo de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El tratamiento con ademetionina de los pacientes con insuficiencia hepática corrige las alteraciones en las pruebas de función hepática.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Samyr® (ademetionina) está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia hepática, hepatitis alcohólica, esteatosis hepática, colestasis intrahepática en estados pre-cirróticos y cirrosis así como en la colestasis intrahepática del embarazo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha reportado síndrome serotoninérgico en pacientes que toman ademetionina y clomipramina. Por lo tanto, aunque se ha postulado una potencial interacción, se recomienda precaución cuando se administre Samyr® (ademetionina) de manera conjunta con inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina), así como compuestos herbales o de libre venta (OTC) que contengan triptófano.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Protéjase de la luz. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato, si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. Con jeringa y aguja estériles, extráigase el contenido de la ampolleta con diluyente e inyéctese en el frasco ámpula con liofilizado. Una vez obtenida la completa disolución, el medicamento está listo para su uso. No se administre si el cierre ha sido violado, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosificación en humanos, ni de ingesta accidental. No se conoce antídoto específico, y en caso de sobredosificación, se recomiendan medidas generales y mantenimiento de las funciones vitales respiratoria y cardiovascular, entre otras.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La administración de ademetionina IV debe ser lenta. Se debe monitorear los niveles de amonio en pacientes precirróticos y cirróticos con hiperamonemia y que se encuentren en tratamiento con ademetionina. Algunos pacientes pueden experimentar mareo cuando se encuentran en tratamiento con ademetionina, por lo que se recomienda advertir al paciente que no maneje u opere maquinaria durante el tratamiento hasta estar seguros de que el tratamiento no afecta su capacidad de llevar a cabo tales actividades. No se recomienda el empleo de ademetionina en pacientes con enfermedad bipolar. Ha habido reportes de pacientes que cambian de un estado depresivo a hipomanía o manía cuando están en tratamiento con ademetionina. Se ha reportado un solo caso de síndrome serotoninérgico en un paciente tomando ademetionina y clomipramina. Aún cuando se ha postulado una potencial interacción, se recomienda precaución cuando se administra ademetionina de manera concomitante con inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (tales como clomipramina), y suplementos herbales OTC que contengan triptófano.

REACCIONES ADVERSAS

En la mayoría de los pacientes, a dosis terapéuticas recomendadas, ademetionina es bien tolerada. En algunos casos puede producir ansiedad, ligero insomnio, náusea, cefalea, pirosis y diarrea. En pacientes con enfermedad maniaco depresiva, puede precipitar la aparición de un episodio maniaco. Reacciones durante estudios clínicos: Ademetionina se ha estudiado en 1983 pacientes con enfermedad hepática, en estudios controlados y abiertos hasta por 2 años. La siguiente tabla se basó en 1667 pacientes en 22 estudios clínicos tratados con ademetionina, de los cuales 121(7.2%) experimentaron un total de 188 reacciones adversas. Náusea, dolor abdominal y diarrea estos fueron los eventos adversos más frecuentes. De los eventos adversos, no siempre se pudo establecer una relación causal con la ademetionina.

RESTRICCIÓN DE USO

El empleo de altas dosis de ademetionina en mujeres durante el último trimestre del embarazo no ocasionó ningún evento adverso. Se recomienda administrar ademetionina en el primer trimestre del embarazo sólo y únicamente si es absolutamente necesario por indicación médica. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres en periodo de lactancia. La ademetionina debe emplearse durante el periodo de lactancia una vez que el médico ha valorado el riesgo del infante sobre el beneficio de su administración.

DESCRIPCIÓN

Samyr 500 Mg C/10 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo