Salofalk 250 Mg 10 Supositorios

Salofalk 250mg Caja con 10 Supositorios

COMPOSICIÓN

Cada SUPOSITORIO contiene: Fármaco Mesalazina 250.000 mg Aditivos Mezcla de mono, di y triglicéridos de ácidos grasos (saturados) Fármaco Mesalazina 500.000 mg Aditivos Mezcla de mono, di y triglicéridos de ácidos grasos (saturados) Alcohol cetílico Dioctilsulfosuccinato sódico Fármaco Mesalazina 1.000 mg Aditivos Mezcla de mono, di y triglicéridos de ácidos grasos (saturados)

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los salicilatos o a cualquiera de los componentes de la fórmula.Insuficiencia hepática o renal severa.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Para el tratamiento de episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerativa leve a moderada limitada en el recto (Proctitis ulcerativa).Para el tratamiento de inflamación de hemorroides internas (250 y 500 mg).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han llevado a cabo estudios específicos.Pacientes con tratamiento concomitante con azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina, hay posibilidad de que se incremente el efecto mielosupresivo de azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina, se debe tomar en cuenta.La mesalazina puede disminuir el efecto anticoagulante de la warfarina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@schwabepharma.mx y alteléfono 01-800-3682-682.Hecho en México por:Schwabe México S.A. de C.V. Aguacate No 4, Col. El Estudiante,C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.Bajo licencia de:Dr. Falk Pharma GmbH.Leinenweberstra?e 5,79108 Freiburg, Alemania.Distribuido por:Schwabe México S.A. de C.V. Aguacate No 4, Col. El Estudiante,C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.y/oLABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.Km 27.5 de Carretera Lago de Guadalupe S/N,Lote 2, Bodega 1, San Pedro Barrientos,C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz, México, México.Reg. Núm. 014M90 SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hay poca información respecto a sobredosis (p.ej. intento de suicidio con altas dosis de mesalazina), lo cual no es indicativo de toxicidad renal o hepática. No hay un antídoto específico, el tratamiento deberá ser de apoyo y sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay datos suficientes del uso de SALOFALK® supositorios en mujeres embarazadas. Sin embargo, hay datos de un número limitado de mujeres embarazadas expuestas que no indican efectos adversos de la mesalazina en embarazo o en la salud fetal o neonatal.No hay evidencia disponible de otros datos epidemiológicos relevantes a la fecha. En un solo caso después de su uso a largo plazo de dosis alta de mesalazina (2-4 g por vía oral) durante el embarazo, se reportó falla renal en el neonato.Los estudios realizados en animales con mesalazina vía oral, no indican riesgos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo fetal/embrionario, parto o el desarrollo posnatal.SALOFALK® supositorios sólo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos.Lactancia: El N-Acetil-5-aminosalicílico y la mesalazina (en grado menor) se excretan en la leche materna. Durante la lactancia soló se cuenta con experiencia limitada hasta la fecha. Reacciones de hipersensibilidad como diarrea no pueden ser excluidas en el infante.SALOFALK® supositorios debe usarse durante la lactancia si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos. Si el infante desarrolla diarrea, la lactancia debe interrumpirse.

DESCRIPCIÓN

Salofalk 250 Mg Caja C/10 Supositorios

BENEFICIOS

Auxiliar en proctitis y hemorroides internas