Ryzodeg Solución 70/30 U/Ml Pluma 3 Ml

Sustancia activa: Insulina Degludec, Insulina Aspártica

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene: Insulina degludec*/Insulina 100 U (2.56 mg insulina asparta* 70/30 (70% insulina degludec y 1.05 mg degludec y 30% insulina insulina asparta)

asparta). Vehículo, cbp 1 ml. FlexTouch® Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución. *ANÁLOGOS DE INSULINAS DE ORIGEN ADN RECOMBINANTE EXPRESADO EN SACCHAROMYCES CEREVISIAE*.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. (Glicerol, Metacresol, Fenol, Cloruro de sodio, Acetato de Zinc, Ácido Clorhídrico, Hidróxido de Sodio, Agua para fabricación de Inyectables).

Embarazo, lactancia y menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han observado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de diabetes mellitus tipo 1 y 2 en adultos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Ciertos medicamentos son conocidos por interactuar con el metabolismo de la glucosa.

Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Medicamentos antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de monoaminoxidasa (IMAO), beta-bloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.

Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormonas de crecimiento y danazol.

Los beta-bloqueadores pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.

Octreotida/Lanreotida pueden tanto aumentar o disminuir los requerimientos de insulina.

El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las reacciones adversas detalladas en esta sección se consideran esperadas con el medicamento.

No puede definirse una sobredosis específica. Sin embargo, la hipoglucemia puede desarrollarse luego de etapas secuenciales si se dosifica con más insulina de la requerida.

• Los episodios leves de hipoglucemia pueden tratarse con la administración oral de glucosa u otros productos que contienen azúcar. Por lo tanto, se recomienda que el paciente siempre lleve consigo productos con contenido de glucosa.

• Los episodios hipoglucémicos severos donde el paciente es incapaz de tratarse por sí mismo pueden ser manejados con glucagón (0.5 a 1 mg) por vía intramuscular o subcutánea aplicado por una persona capacitada o con glucosa por vía intravenosa aplicada por un profesional de la salud. La glucosa debe administrarse por vía intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 10 o 15 minutos. Una vez que el paciente recupere el conocimiento, se recomienda la administración oral de carbohidratos con el fin de evitar una recaída

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo ni la lactancia.

Mujeres en edad fértil, anticoncepción en hombres y mujeres.

Embarazo: No hay experiencia clínica con el uso de RYZODEG® en mujeres embarazadas.

Los estudios de reproducción animal no han revelado diferencias entre la insulina degludec y la insulina humana con respecto a embriotoxicidad y teratogenicidad.

En general, se recomienda el control intensificado de la glucosa sanguínea y un monitoreo estrecho de las mujeres embarazadas con diabetes a lo largo de la gestación y cuando se está planeando un embarazo. Los requisitos de insulina usualmente disminuyen en el primer trimestre y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre. Después del parto, los requisitos de insulina usualmente vuelven rápidamente a los valores previos al embarazo.

Lactancia: No hay experiencia clínica con RYZODEG® durante la lactancia. En ratas, se detectó insulina degludec en la leche secretada, la concentración en la leche fue menor que en el plasma.

Se desconoce si la insulina degludec/insulina asparta se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos en los recién nacidos/lactantes.

Fertilidad: Estudios de reproducción en animales con insulina degludec no han revelado efectos adversos en la fertilidad.

DESCRIPCIÓN

Ryzodeg Solucion Inyectable 100/1 Ui/Ml Pluma Prellenada C/1 Pz

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo