Rosuvastatina 20 Mg 15 Tabletas Genérico Alpharma

Rosuvastatina 20 Mg 15 Tabletas Genérico Alpharma

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Rosuvastatina 20 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas, insuficiencia renal, miopatía y pacientes que se encuentren recibiendo tratamiento concomitante con ciclosporina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Al igual que con otras estatinas, durante la terapia con rosuvastatina se han observado elevaciones de las transaminasas hepáticas y creatina-fosfocinasa (CPK), pero en un número limitado de casos.Luego de la administración de inhibidores de la HMG-CoA reductasa incluyendo a la rosuvastatina, los niveles séricos de HbA1c y glucosa en ayuno se incrementaron significativamente.También, se han observado casos de proteinuria mediante pruebas realizadas con tiras reactivas, predominantemente entre los pacientes que recibieron dosis de 40 mg de rosuvastatina. Generalmente, la proteinuria fue transitoria y no se relacionó con deterioro de la función renal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Rosuvastatina, un inhibidor de la enzima 3-Hidroxi-3-Metil-Glutaril Coenzima A (HMG-CoA) reductasa, es un fármaco hipolipemiante que se utiliza en conjunto con las modificaciones en el estilo de vida, tales como adherirse a una dieta saludable y ejercicio regular, a fin de disminuir las concentraciones de colesterol LDL (LDL-C), apolipoproteína B (Apo B) y triglicéridos, así como para incrementar los niveles de colesterol HDL (HDL-C) en el tratamiento de las hiperlipidemias en pacientes adultos, incluidas:? Hipercolesterolemia familiar homocigótica como adjunto a otros tratamientos para disminuir los lípidos (Aféresis de LDL).? Hiperlipoproteinemia familiar tipo 3.? Hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson tipos IIa y IIb).? Hipertrigliceridemia. Así mismo, la rosuvastatina está indicada en el tratamiento de pacientes pediátricos de 10-17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica para reducir el colesterol total elevado, LDL-C y Apo B cuando las modificaciones en el estilo de vida no son suficientes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo ni en la lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mx Distribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.Las Flores No. 56, Col. La Candelaria C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555,Col. Romero de Terreros,C.P. 04310, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Reg. Núm. 337M2014 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis con estatinas podría manifestarse por la acentuación de los efectos adversos. No existe antídoto específico. El manejo debe encaminarse a medidas de apoyo y tratamiento sintomático como: descontaminación con carbón activado después de grandes ingestiones o en caso de que otras sustancias están involucradas, de lo contrario no es necesario efectuar algún procedimiento.En caso de presentarse rabdomiólisis, se sugiere administrar solución salina al 0.9% para mantener la producción de orina de 2 a 3 ml/kg/hora. Se debe monitorear al paciente realizando mediciones de la función renal, hepática y CPK.

RESTRICCIÓN DE USO

Las estatinas incluyendo a la rosuvastatina, están contraindicadas durante el embarazo debido a que los inhibidores de la reductasa HMG-CoA interfieren con la vía de biosíntesis de colesterol y otros productos biológicamente activos y esenciales para el desarrollo fetal. El riesgo del uso de este medicamento en mujeres embarazadas sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. Por lo tanto, la rosuvastatina está contraindicada en mujeres que están o pudieran estar embarazadas.La información sobre el uso de la rosuvastatina durante la lactancia no es concluyente o es inadecuada para determinar el riesgo. Por lo tanto, se debe valorar interrumpir la lactancia o el medicamento tomando en cuenta riesgos potenciales contra los beneficios.

DESCRIPCIÓN

Rosuvastatina 20 Mg 15 Tabletas Genérico