Rogastril 1 Mg 45 Comprimidos

Cada comprimido contiene: 1mg de Cinitaprida Excipiente cbp 1 Comprimido

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Bitartrato de cinitaprida equivalente a 1 mg de cinitaprida. Excipiente, c.s.p. 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

No se debe administrar en pacientes en quienes pueda resultar nocivo la estimulación de la motilidad gástrica, ya sea por la presencia de hemorragias, obstrucciones o perforaciones ni tampoco a pacientes con probada discinesia tardía a neurolépticos. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No debe utilizarse en embarazo, ni mujeres lactando. Ni en menores de 20 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oral.

Dosis adultos: La dosis recomendada es de 1 mg de preferencia 15 minutos antes de cada alimento, 3 veces al día. No se debe exceder la dosis recomendada.

Dosis pediátrica: No se recomienda su uso en niños y menores de 20 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen datos reportados a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado en el tratamiento de reflujo gastroesofágico y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal, como son la evacuación lenta.

En pacientes con reflujo gastroesofágico, reduce el número y la duración de los episodios de reflujo, incremento de la presión del esfínter esofágico inferior, lo que facilita el vaciado gástrico.

También en enfermedad de intestino irritable como alivio de los síntomas intestinales como lo son la constipación, la distensión abdominal y el dolor.

En dispepsia alivia la distensión gástrica postprandial, la sensación de plenitud precoz, náuseas, vómito, saciedad prematura y dolor abdominal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La estimulación del vaciamiento gástrico puede llegar a alterar la absorción de algunos fármacos. Se debe de indicar al médico si está tomando otros medicamentos. Es posible que se potencien los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central.

Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante una reducción de su absorción. Su administración unida al alcohol, tranquilizante, hipnótica o narcótica potencia los efectos sedantes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Pueden aparecer efectos de somnolencia, desorientación.

En caso de sobrepasar las dosis recomendadas, pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que al suspender el tratamiento desaparecen. En caso de que los síntomas continúen es necesario practicarse un lavado de estómago y tratamiento sintomático.

Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El uso en personas ancianas las cuales están sometidas a tratamientos prolongados debe monitorizarse ya que puede originarse discinesias tardías.

Durante el uso de cinitaprida deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta como conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

ROGASTRIL® es un medicamento con acción estimulante de la motilidad gastrointestinal, que se caracteriza por aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y por acelerar el vaciamiento gástrico. Actúa bloqueando los receptores presinápticos serotoninérgicos 5-HT1 y 5-HT2 tanto periféricos como centrales aumentando su liberación, dando como resultado una mayor actividad serotoninérgica. Presenta además una reducida acción discreta sobre los receptores dopaminérgicos que contribuye al efecto terapéutico.La acción procinética que ejerce la Cinitaprida va desde el esfínter esofágico inferior hasta el intestino grueso, –esto demostrado en animales de experimentación–.La absorción de Cinitaprida luego de la administración por vía oral es rápida y alcanza la concentración plasmática máxima a las 2 horas. Se metaboliza a nivel hepático (> 90%). La vida media de eliminación es de alrededor de 3 a 5 horas. La eliminación se realiza principalmente por vía hepática y el resto por orina (< 7%).

REACCIONES ADVERSAS

Se puede presentar ligera sedación o somnolencia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La cinitaprida posee una baja toxicidad y un elevado índice terapéutico. Los estudios de toxicidad subcrónica y crónica, tanto en ratas como en perros, no han manifestado efectos inesperados confirmando la inocuidad de la cinitaprida a largo plazo.

Los estudios de toxicidad reproductiva y mutagenicidad no han puesto de manifiesto ninguna anomalía.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos de estudios clínicos en pacientes embarazadas por lo que su uso debe estar indicado por un médico el cual debe valorar la relación riesgo-beneficio para la madre y el feto.

DESCRIPCIÓN

Rogastril 1 Mg Caja C/45 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo